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奥希替尼说明书,注意事项,不良反应

奥希替尼(Osimertinib)是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。它特别针对T790M突变阳性的患者,这种突变经常出现在第一代或第二代EGFR抑制剂治疗后出现耐药性的患者中。

适应症:

用于肿瘤切除后非小细胞肺癌 (NSCLC) 的辅助治疗,其肿瘤具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变(经 FDA 批准的测试检测)。

一线治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变。

与培美曲塞和铂类化疗联合用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的一线治疗,这些患者的肿瘤经 FDA 批准的测试检测发现有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变。

治疗经 FDA 批准的测试检测出的转移性 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 成人患者,其疾病在 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间或之后出现进展。

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用法用量:

推荐剂量为每日一次,每次80mg,口服,与食物同服或不同服均可。您的医生可能会根据需要和耐受性调整剂量。

注意事项:

使用前评估:在使用奥希替尼之前,应确认患者的肿瘤存在EGFR T790M突变。

肝功能监测:对于有肝损害的患者,建议定期进行肝功能监测。

心脏功能:对于有心脏病史的患者,应谨慎使用,并定期监测心脏功能。

孕妇及哺乳期妇女:孕妇及哺乳期妇女应避免使用,因为可能对胎儿或新生儿造成伤害。

药物相互作用:在使用奥希替尼时,应注意与其他药物的相互作用,特别是那些可能影响EGFR抑制剂代谢或排泄的药物。

不良反应:

奥希替尼的常见不良反应包括:

皮肤反应:如皮疹、瘙痒、皮肤干燥等。

胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等。

眼部问题:如干眼症、结膜炎、视力模糊等。

呼吸系统问题:如咳嗽、呼吸困难等,但较为少见。

肝功能异常:部分患者可能出现肝功能指标升高。

其他:还包括疲劳、头痛、发热等全身症状。

若出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。同时,患者在使用奥希替尼期间应定期进行身体检查,以及时发现和处理任何潜在的问题。

请注意,在使用任何药物之前,都应咨询专业医生并仔细阅读药物说明书。

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