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据了解,临床开发了一种独特的局部固定剂量组合凝胶,含有0.1%阿达帕林和2.5%过氧化苯甲酰(BPO),用于每天一次治疗痤疮。那么该剂量组合是基于怎样的临床疗效呢?研究人员进行了如下试验。
在大规模人群中评估阿达帕林0.1%-BPO 2.5%固定剂量组合凝胶(阿达帕林-BPO)相对于阿达帕林0.1%单一疗法(阿达帕林)、BPO 2.5%单一疗法(BPO)和凝胶载体(载体)治疗寻常痤疮的有效性和安全性。
试验总共有1670名受试者在双盲对照试验中随机接受阿达帕林-BPO、阿达帕林、BPO或赋形剂治疗12周(1 : 1 : 1 : 1随机分组)。评估包括成功率(受试者“清除”或“几乎清除”)、病变计数相对于基线的百分比变化、皮肤耐受性和不良事件。结果:阿达帕林-BPO明显比相应的单一疗法更有效,早在1周就观察到病变计数百分比变化的显著差异。皮肤耐受性与阿达帕林相似。联合治疗的不良事件更频繁(主要是由于轻度至中度皮肤干燥的增加),发生在研究的早期,并且是短暂的。
根据实验结果,研究人员得出结论与相应的载体以及阿达帕林和BPO单一疗法相比,阿达帕林-BPO在治疗寻常痤疮中提供了显著更大的协同效应和更快的起效时间以及可接受的安全性。