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2021年12月,FDA授予帕克洛维(Paxlovid)紧急使用授权,帕克洛维是一种包含nirmatrelvir和利托那韦的联合包装产品,用于治疗轻度至中度COVID-19.6的某些患者。帕克洛维于2022年1月被批准用于治疗轻度至中度新冠肺炎的成年患者,后来于2022年1月27日获得欧盟委员会的有条件上市授权。
Nirmatrelvir必须与利托那韦联合用药。未能正确地将nirmatlevir与利托那韦联合用药可能会导致nirmatlevir的血浆水平不足以达到预期的治疗效果。
帕克洛维的剂量为300mg nirmatlevir(两片150 mg片剂)和100 mg利托那韦(一片100 mg片剂),所有三片片剂一起口服,每日两次,持续5天。处方应指定帕克洛维中每种活性成分的数字剂量。完成完整的5天治疗疗程并根据公共卫生建议继续隔离对最大限度地清除病毒和最大限度地减少新型冠状病毒传播至关重要。
在诊断出新冠肺炎病后,应在症状出现后5天内尽快开始为期5天的帕克洛维疗程。如果患者在开始使用帕克洛维治疗后,因严重或危重新冠肺炎症而需要住院,则应由医生决定,完成为期5天的完整治疗疗程。
如果患者在通常服用帕克洛维的8小时内错过了该剂量,则应尽快服用,并恢复正常的给药计划。如果患者漏服一剂药物超过8小时,患者不应服用漏服的药物,而应在规定时间服用下一剂药物。患者不应使用双倍剂量来弥补错过的剂量。
轻度肾功能损害(eGFR ≥60至< 90 mL/min)患者无需调整剂量。对于中度肾功能损害(eGFR ≥30至< 60 mL/min)患者,帕克洛维的剂量为150mg nirmatlevir和100 mg利托那韦,每日两次,为期5天。
轻度(Child-Pugh类别A)或中度(Child-Pugh类别B)肝功能损害的患者无需调整剂量。不建议将帕克洛维用于严重肝功能损害患者。
与其他含有利托那韦或cobicistat的产品联合用药时,无需调整剂量。
接受含利托那韦或cobicistat的HIV或HCV治疗的患者应继续按指示进行治疗。
帕克洛维由于刚刚获得批准,目前还没有在国内上市,国外也没有仿制药,只有辉瑞原研药,价格在2500元左右。