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琥珀酸莫博赛替尼胶囊的主要药用成分是莫博替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂。莫博替尼通过抑制肿瘤细胞内的突变酪氨酸激酶与肿瘤细胞上的受体进行物理作用,从而影响肿瘤细胞的增殖和生存。这种作用机制使得莫博替尼能够针对性地攻击肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害。
琥珀酸莫博赛替尼胶囊的适应症是治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一适应症明确指出了莫博替尼的靶向治疗特性,即它针对的是具有特定基因突变的肿瘤细胞。
在关键性临床试验中,莫博替尼展现了对EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者的高疗效。经独立放射学审查委员会(IRC)评估,患者的客观缓解率(ORR)达到了28%,疾病控制率(DCR)高达78%。这些数据表明,莫博替尼能够有效地靶向并控制具有特定基因突变的肿瘤细胞。
在评估靶向治疗作用的同时,莫博替尼的安全性和耐受性也得到了验证。虽然患者可能会出现一些不良反应,但大多为轻度至中度,且可以通过对症治疗进行有效管理。这进一步证明了莫博替尼作为靶向治疗药物的可靠性和有效性。