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伊沙佐米(Ninlaro, ixazomib)与来那度胺和地塞米松的组合,已成为治疗至少经历过一种前期疗法的多发性骨髓瘤患者的有效方案。然而,对于新诊断的多发性骨髓瘤或作为维持治疗手段,当前并不推荐此组合疗法。
美国食品和药物管理局(FDA)对伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松的治疗方案给予了批准,这一决策是基于一项涵盖了722名患者的严谨研究。这些患者都曾至少接受过一次治疗,且病情属于复发或难治性多发性骨髓瘤。值得注意的是,对来那度胺或蛋白酶体抑制剂已产生抗性的患者并未纳入此次研究。
研究中,患者们被平均分配到两组,一组接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗,另一组则接受安慰剂、来那度胺和地塞米松的联合疗法。治疗持续进行,直至患者病情进展或出现无法承受的毒性反应。研究的主要评估指标是无进展生存期(PFS)。结果显示,接受伊沙佐米治疗的患者组在PFS上有显著统计意义的提升,平均达到了20.6个月,明显高于接受安慰剂组的14.7个月。
特别值得一提的是,在具有高危细胞遗传学异常的多发性骨髓瘤患者中,伊沙佐米联合治疗方案同样展示了其有效性,为这类患者延长了无进展生存期。
尽管如此,考虑到患者反应的个体差异,虽然伊沙佐米在临床试验中已证明其显著疗效,但在实际应用时,仍需根据患者的具体状况和医生的指导来量身定制最适合的治疗方案。