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戈沙妥珠单抗,也被称为Sacituzumab govitecan,是一种治疗特定癌症的处方药。它目前被用于治疗三阴性乳腺癌、激素受体(HR)阳性和人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌,以及尿路上皮癌(即膀胱癌)的成年患者。然而,对于中度或重度肝病患者以及儿童,戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未得到明确。
三阴性乳腺癌的特点是雌激素、孕酮激素受体以及HER2均为阴性。当癌症已扩散至身体其他部位或无法通过手术切除,并且患者已经历过至少两次的转移性疾病治疗时,戈沙妥珠单抗显现出其疗效。在一项涉及529名患者的主要研究中,与标准治疗相比,使用戈沙妥珠单抗的患者在无病情恶化的情况下平均存活了4.8个月,而接受标准治疗的患者仅为1.7个月。此外,戈沙妥珠单抗治疗组的平均寿命达到了11.8个月,明显高于标准治疗组的6.9个月。
对于HR阳性、HER2阴性乳腺癌的治疗,当癌症已经转移或无法手术切除,并且患者在内分泌治疗和至少两种针对转移性疾病的额外治疗后仍无改善时,戈沙妥珠单抗被证明是有效的。在一项涵盖543名患者的研究中,与四种常用的化疗方法相比,戈沙妥珠单抗使得患者在病情恶化前的平均存活时间延长至5.5个月,而其他治疗方法仅为4.0个月。同样,戈沙妥珠单抗治疗组的平均寿命为14.4个月,高于另一组的11.2个月。
对于已经扩散或不能通过手术移除的泌尿道癌症,即尿路上皮癌(膀胱癌),尤其是那些已经接受过含铂化疗和免疫治疗的患者,戈沙妥珠单抗也显示出了一定的疗效。这种药物是一种靶向Trop-2的ADC,而Trop-2在尿路上皮癌中有所表达。虽然早期临床试验的结果证实了其疗效,但并非所有患者都有反应。