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埃万妥单抗(amivantamab-vmjw),商品名为Rybrevant,是一种直接针对EGFR和MET受体的双特异性抗体药物。它通过与癌细胞的EGFR和MET的细胞外区域结合,同时抑制这两种受体的信号通路,从而发挥抗肿瘤作用。埃万妥单抗主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者通常在铂类药物基础上或之后已发展出化学疗法抵抗。此外,该药物在针对MET基因14外显子跳跃突变的肺癌治疗中也展示了显著疗效。
关于埃万妥单抗的生产地,根据公开资料,这款药物由Janssen Biotech, Inc.(强生)公司研发和生产。该公司隶属于全球知名的医疗保健公司Johnson & Johnson(强生),是一家在生物制药领域具有丰富经验和创新实力的企业。Janssen Biotech, Inc.致力于研发创新药物,以改善患者的生活质量,并为全球公共卫生事业做出了重要贡献。
在生产过程中,Janssen Biotech, Inc遵守药品生产质量管理规范(GMP),确保产品的质量和安全性。此外,公司还建立了完善的质量控制体系,对原料采购、生产过程、成品检验等各个环节进行严格把关,以确保每一批产品都符合质量标准。
总之,埃万妥单抗是一种具有创新作用机制的双特异性抗体药物,由Janssen Biotech, Inc.研发和生产。该药物为全球范围内的NSCLC患者提供了新的治疗选择。