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戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan),这一以抗TROP2为靶点的抗体药物偶联物(ADC),其独特的作用机制——通过与人源化抗TROP2单抗Sacituzumab的联结,再与拓扑异构酶-I中的SN-38相结合,为癌症治疗提供了新的思路。值得注意的是,TROP2在包括非小细胞肺癌(NSCLC)在内的多种癌症中均呈现出高表达状态。
尽管戈沙妥珠单抗在理论上对非小细胞肺癌具有一定的治疗潜力,但根据目前的处方信息,它并不能被视为肺癌的常规治疗药物。然而,一项名为IMMU-132-01的临床研究为戈沙妥珠单抗在NSCLC治疗中的应用提供了一定的数据支持。该研究涵盖了54例患者,并观察到戈沙妥珠单抗对非小细胞肺癌的客观缓解率达到了19%,近半数患者病情保持稳定,疾病控制时间持续6个月,且中位无进展生存期为5.2个月,这一数据与一线化疗的效果相当。
不过,Gilead Sciences的新研究数据表明,在既往接受过铂类化疗和检查点抑制治疗的转移性或晚期非小细胞肺癌患者中,戈沙妥珠单抗相较于多西他赛,并未在总生存期上表现出统计学上的显著改善,未达到3期临床试验的主要疗效终点。
需要强调的是,戈沙妥珠单抗并非适用于所有肺癌患者。若未来获得批准使用,它可能主要被用于Trop-2抗原表达阳性的肺癌患者。因此,在使用戈沙妥珠单抗之前,患者应接受相关的基因检测和筛查。同时,为了确保治疗的安全性和有效性,患者必须在医生的指导下使用该药物,并接受密切的监测和管理。