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Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)有哪些必须遵守的注意事项

Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)作为一种结合了Macitentan和Tadalafil的药物,在临床使用中需特别注意以下安全警示与须知:

1)胚胎发育毒性:孕妇严禁使用,因可能对胎儿造成伤害。对于有生育能力的女性,应在治疗前确认未怀孕,并采取可靠的避孕措施,且需每月进行妊娠检测。

2)肝脏损伤风险:Opsynvi中的成分可能导致转氨酶上升、肝损伤甚至肝功能衰竭。治疗前应检测肝酶水平,并在治疗期间根据医生建议定期复查。出现恶心、呕吐、肝区疼痛、乏力、厌食、黄疸等症状时,应立即停药并就医。

3)血压下降风险:Opsynvi具有扩张血管的作用,可能导致血压短暂性下降。心血管疾病患者应谨慎使用,特别是那些有低血压病史、自主神经功能障碍或左心室流出道梗阻的患者。

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4)血红蛋白减少:使用Opsynvi可能导致血红蛋白浓度下降。治疗前应检测血红蛋白水平,并在治疗期间监测。重度贫血患者不宜使用。

5)视力受损风险:有报告指出,使用PDE5抑制剂(包括Tadalafil)后可能出现非动脉炎性前部缺血性视神经病变,导致视力下降甚至失明。具有潜在解剖或血管风险因素的患者应慎用。

6)肺小静脉闭塞病恶化:Opsynvi可能加剧肺小静脉闭塞病患者的病情。此类患者应避免使用,若出现肺水肿症状,应立即停药并就医。

7)听力损失风险:使用Tadalafil后可能出现听力突然下降或丧失,伴有耳鸣和头晕。出现这些症状时应及时就医。

8)液体潴留风险:Opsynvi可能导致外周水肿和液体潴留,特别是左心室功能不全的患者。治疗期间应监测液体潴留情况,并根据需要调整治疗。

9)与其他药物的相互作用:Opsynvi中的Tadalafil也用于治疗勃起功能障碍。患者在使用Opsynvi期间,应避免同时使用其他PDE5抑制剂。

10)对生育能力的影响:Macitentan可能对精子产生不利影响,建议男性患者注意生育能力的潜在影响。

11)长时间勃起风险:使用PDE5抑制剂如Tadalafil后,可能出现超过4小时的长时间勃起或阴茎异常勃起。患有某些疾病或阴茎解剖学变形的患者风险更高。勃起超过4小时的患者应立即寻求医疗救助,以防止对勃起组织造成不可逆损害。

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