2024年3月22日，医药公司强生（Johnson&Johnson）宣布，其创新药物Opsynvi（Macitentan and Tadalafil）已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。Opsynvi，这一独特的单片剂组合，融合了内皮素受体拮抗剂（ERA）Macitentan与磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5）Tadalafil，为患者提供了一种便捷且高效的治疗方案。每日仅需服用一次，便可有效管理PAH症状。

Macitentan，作为Opsynvi的重要成分之一，是一种双重内皮素受体拮抗剂（ERA），自2013年以来便受到FDA的认可，用于治疗PAH。而Tadalafil，则是一种高选择性磷酸二酯酶-5抑制剂（PDE5），不仅在勃起功能障碍（ED）治疗领域有着广泛应用，自2009年起也被FDA批准用于治疗PAH。其高选择性和长半衰期的特性，使其成为适合长期每日一次给药的理想选择。

Opsynvi的上市，得益于两种药物成分的协同作用，这种组合疗法有望进一步改善患者的血流状况，并有效降低肺动脉压力。临床试验数据表明，与传统的标准治疗相比，Opsynvi在提升PAH患者的运动耐受力、减少病情恶化风险以及改善患者生活质量方面表现出疗效。无论是初次接受治疗的患者，还是已经历过PAH治疗的患者，Opsynvi都展现出了其独特的治疗优势。

Opsynvi提供两种不同强度的片剂选择，以满足不同患者的治疗需求。然而，对于孕妇以及对药物成分过敏的人群，Opsynvi是禁用的。