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伊布替尼/依鲁替尼:全用药指南与基本信息

一、药品名称与品牌

通用名:伊布替尼、Ibrutinib

药品别名:Imbruvica,亿珂,依鲁替尼

剂型:胶囊;片剂;混悬剂

规格:胶囊;70mg*28粒;140mg*90粒;140mg*120粒;

片剂:140mg*28片;280mg*28片;420mg*28片;560mg*28片;

混悬剂:70mg/ml;108ml/瓶

有效期:3年

原研药厂:Janssen-Cilag International NV

二、适用病症与人群

伊布替尼/依鲁替尼(Ibrutinib)主要用于治疗以下疾病:

1)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),尤其适用于病症中包含17p缺失的成年患者。

2)Waldenström巨球蛋白血症(WM),也称华氏巨球蛋白血症;

3)一种或多种系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD),适用于1岁及以上的成人和儿童患者。

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三、可能的副作用

服用伊布替尼可能引发的副作用包括肺炎、上呼吸道感染、皮肤感染等。此外,还可能出现中性粒细胞和血小板计数低、头痛、出血、瘀伤、腹泻、恶心、呕吐、口唇炎症、便秘、皮疹、关节痛、肌肉痉挛、发烧和水肿等症状。

四、用药指导

1)推荐剂量:

对于CLL/SLL和WM,建议剂量为420mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

对于cGVHD,12岁及以上患者建议剂量为420mg,每日一次;1-12岁患者建议剂量为240mg/m2(最高420mg),每日一次。

2、用药方法:每天固定时间服用,整片吞服药片或胶囊,不要打开或咀嚼。若错过一次服药,可尽快补服,但不可额外服用以弥补错过的剂量。

五、药品储存建议

伊布替尼有胶囊、片剂和口服悬液三种形式。应储存在20°C至25°C的室温下,并避免冻结。保持药品在原始包装中,直至使用。

六、药物作用机制

伊布替尼是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂,通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,抑制BTK酶活性,从而影响B细胞抗原受体和细胞因子受体的信号传导,抑制恶性B细胞的增殖和存活。

七、过量服用处理

目前尚无患者过量服用伊布替尼的具体管理经验。但健康受试者在服用大剂量后可能出现可逆的肝酶升高。因此,若摄入超过推荐剂量,应密切监测患者情况,并提供适当的支持治疗。

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