FDA批准硼替佐米（Bortezomib）与环磷酰胺和地塞米松联合用于多发性骨髓瘤的初始治疗。它还被FDA批准用于治疗先前对硼替佐米有反应并在先前治疗完成后至少6个月复发的个体的多发性骨髓瘤。此外，它被FDA批准用于治疗至少接受过一次一线治疗的个体的套细胞淋巴瘤。

FDA对硼替佐米的批准主要基于一项主要的多中心II期开放标签、单组(SUMMIT)试验的结果，该试验包括202名接受至少两种既往治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤患者(中位数为6)。患者患有晚期疾病，91%的患者在研究开始前对最近的治疗无效。反应率与先前治疗的数量或类型无关。

在接受疗效评估的188名患者中，27.7%的患者对万珂有疗效，持续时间中位数为1年。值得注意的是，根据西南肿瘤学会(SWOG)的标准，17.6%的患者经历了临床缓解。中位生存期为16个月(范围从不到1个月到超过18个月)。在54名复发性多发性骨髓瘤患者中进行的较小的CREST试验显示了相似的缓解率。

到目前为止，还没有硼替佐米的对照试验证明其临床益处，如存活率的提高。为了解决这个问题，Millennium将在获得批准后进行额外的研究，包括完成一项正在进行的研究和一项比较硼替佐米和标准疗法的额外研究。

硼替佐米是一种用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的抗癌药物，以Velcade等品牌销售。这包括曾接受和未曾接受治疗的多发性骨髓瘤患者。它通常与其他药物一起使用。

泛素-蛋白酶体途径是一种用于细胞内蛋白质降解的稳态蛋白水解途径:由多聚泛素链标记的蛋白质被蛋白酶体降解为小肽和游离泛素，蛋白酶体是一种大的多聚体蛋白酶。2异常的蛋白酶体依赖性蛋白水解，如在一些恶性肿瘤中所见，可导致不受控制的细胞分裂，导致肿瘤发生、癌症生长和扩散。

硼替佐米是26S蛋白酶体的可逆抑制剂，由20S核心和19S调节复合物组成。单个β-亚单位允许20S核心的特定催化作用。在哺乳动物细胞中，硼替佐米是蛋白酶体类胰凝乳蛋白酶活性的有效抑制剂，这归因于20S核心颗粒的β5亚单位。硼替佐米结合到β5亚单位中苏氨酸羟基的活性位点。一项探测性研究显示，硼替佐米还结合并抑制β1亚单位(介导蛋白酶体的类胱天蛋白酶活性)和β1i亚单位。

硼替佐米已经在国内上市，并且纳入医保，患者可以在国内进行购买，国内价格大约在5000元左右，由于各地医保政策不同，报销的比例差距很大，具体请咨询当地药房或者医保局。国外原研药价格比较高昂，基本上都在一万元以上。国外最主要的还是仿制药，主要是印度仿制药，价格在1050元左右，国外仿制药和国内的硼替佐米药物成分基本一致。