400-001-9769
- 相关文章
奈拉替尼/来那替尼（Neratinib），是针对乳腺癌治疗的一种重要靶向药物。其生产供应主要由全球几家领先的制药厂家负责。不过，随着时间的推移和市场环境的变迁，生产奈拉替尼的厂家数量可能会有所调整。
起初，奈拉替尼这款药物由惠氏（Wyeth）公司发掘并进行了初步研发。之后，辉瑞公司（Pfizer）接手并继续深入研究，特别是在乳腺癌治疗领域，直至进入三期临床试验。然而，在2011年，辉瑞公司将这款药物的开发权转让给了彪马生物技术公司（Puma Biotechnology）,奈拉替尼最终获得了批准，用于早期激素受体阳性、HER2阳性的乳腺癌成年患者的长期辅助治疗，且这些患者需在近一年内完成基于曲妥珠单抗的辅助治疗。临床研究结果显示，在推荐的12个月总疗程内，奈拉替尼能提升患者的无进展生存期。
此外，市场上还存在奈拉替尼的仿制药，这些仿制药由全球各地的制药公司生产，并通过不同渠道供应市场。例如，孟加拉碧康制药（HERNIX）和孟加拉耀品国际（Hertinib）就是其中的佼佼者。
值得注意的是，奈拉替尼作为处方药，其生产与销售环节均受到严格监管。各国药品监管机构对制药企业的生产环境、质量管理体系以及药品的安全性和有效性都有着明确且严格的要求。因此，市面上流通的奈拉替尼均源自经过严格认证与审批的制药厂家。