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康奈非尼(Braftovi)使用指南:适应症、用法用量及注意事项

康奈非尼(Braftovi,encorafenib)是一种口服的激酶抑制剂,主要用于治疗具有特定基因突变的癌症。它作用于BRAF基因,该基因编码的B-raf蛋白在调节细胞分裂、分化和分泌中起关键作用。BRAF基因的突变,尤其是V600E突变,是多种癌症,包括黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等的常见致癌因素。

适应症:
康奈非尼被批准用于治疗以下成人患者:

患有BRAF V600E或V600K突变的无法手术或已扩散的黑色素瘤皮肤癌,与比美替尼联合使用。

既往接受过与西妥昔单抗联合治疗的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者。

与比美替尼联合治疗已确诊BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

用法用量:

对于黑色素瘤或非小细胞肺癌患者,常用成人剂量为450mg,口服,每天一次,与比美替尼联用。

对于结直肠癌患者,常用成人剂量为300mg,口服,每日一次,与西妥昔单抗联合使用。

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副作用及注意事项:
使用康奈非尼可能会引起一系列副作用,包括但不限于:

皮肤反应:增加患新皮肤癌的风险,如皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌。应定期检查皮肤,并立即报告任何变化。

眼睛问题:与比美替尼联合使用时,可能出现眼睛疼痛、肿胀、视力改变等。

心脏问题:联合使用时可能不适合心肌病患者,需定期评估左心室射血分数。

肝毒性:治疗前及治疗期间需监测肝功能。

其他严重副作用:包括出血事件、葡萄膜炎和QT延长等。

此外,康奈非尼还可能引起疲劳、恶心、腹泻/便秘、咳嗽、气促、呕吐、腹痛、关节疼痛、肌肉骨骼疼痛、皮疹、视力障碍等常见副作用。

特别注意事项:

康奈非尼可能会增加患其他类型癌症的风险,包括皮肤癌。

孕妇禁用。育龄妇女在开始治疗前需进行妊娠测试,并在治疗期间及停药后至少2周内使用非激素形式的避孕措施。

避免在BRAF野生型肿瘤中使用,因为存在细胞增殖增加的风险。

与比美替尼联合使用时,需特别注意心脏和肝脏功能。

储存条件:
将康奈非尼储存在室温下,20°C至25°C(68°F至77°F);允许的温度范围是15°C至30°C(59°F至86°F)。确保盖子下方的安全密封完好,不要取出干燥剂。防潮,保持容器密闭并放在儿童接触不到的地方。

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