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拉罗替尼/拉洛替尼在实体瘤治疗中的疗效与安全性

拉罗替尼/拉洛替尼(Larotrectinib),这一药物已被批准用于治疗特定成人和儿童实体瘤患者。这些患者体内存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,且未出现已知的获得性耐药突变。此外,该药物也适用于转移性肿瘤,或那些手术切除可能导致严重发病率的情况,以及在替代治疗效果不佳或癌症治疗后仍有所进展的病患。

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为了深入了解拉罗替尼的治疗效果,参考了三项临床试验的数据。在这些试验中,研究人员对前55名携带NTRK基因融合的不可切除或转移性实体瘤患者进行了疗效评估。主要的评估指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间,这些均根据RECIST 1.1标准由独立的盲审委员会确定。结果非常鼓舞人心:ORR高达75%(95%置信区间为61%-85%),其中完全缓解占22%,部分缓解占53%。当数据库锁定时,虽然响应的平均持续时间尚未达到,但已有73%的患者缓解持续时间至少6个月,63%的患者达到9个月或以上,而39%的患者持续缓解时间超过12个月。

除了上述研究,拉罗替尼还在一个包含102名携带NTRK基因融合的实体瘤患者的更大样本中进行了疗效评估。在这些研究中,观察到67%接受拉罗替尼治疗的患者肿瘤显著缩小,平均缩小到原始尺寸的不到一半,且这种缩小在短短两个月内迅速发生。

尽管拉罗替尼在临床试验中显示出良好的安全性,但仍存在一些常见的不良反应,如疲劳、恶心、头晕、呕吐、咳嗽、便秘和腹泻。患者在接受该药物治疗时,应密切关注这些可能的副作用,并及时与医疗团队沟通。

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