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西米普利单抗(Libtayo,通用名:cemiplimab-rwlc)是一款由Regeneron制药公司与赛诺菲制药公司联合研发的创新癌症免疫疗法,并已荣获美国食品和药物管理局(FDA)的批准。该药物凭借其独特的作用机制和广泛的适应症,在癌症治疗领域展现出了巨大的应用潜力。
西米普利单抗属于单克隆抗体疗法,其工作原理基于免疫系统的天然防御机制。免疫系统通过产生抗体来识别和攻击外来入侵者或异常细胞,而抗体则是能附着在细胞表面抗原上的蛋白质。作为一种在实验室中精心制造的单克隆抗体,西米普利单抗能够特异性地附着在特定类型的癌细胞表面的抗原上。
与其他抗体类似,西米普利单抗可以以不同的方式起作用,但其核心机制是通过与T细胞上的“程序性死亡受体”(PD-1)结合,来激活免疫系统并杀死癌细胞。PD-1是一种抑制性受体,当它与癌细胞表面的PD-L1配体结合时,会抑制T细胞的活性,使癌细胞能够逃避免疫系统的攻击。西米普利单抗通过阻断PD-1与PD-L1的结合,解除了T细胞的抑制状态,从而恢复了T细胞的抗肿瘤活性,并激发了整个免疫系统对癌细胞的全面攻击。
西米普利单抗主要适用于以下几类癌症患者:首先是转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期鳞状细胞癌(laCSCC)患者,这些患者通常不适合接受手术治疗或放射治疗;其次是局部晚期基底细胞癌(laBCC)和转移性基底细胞癌(mBCC)患者,特别是那些先前接受过hedgehog通路抑制剂治疗或不适合使用该类药物治疗的患者;最后,西米普利单抗还与基于铂类的化疗联合用于一线治疗患有非小细胞肺癌且无EGFR、ALK或ROS1异常的成年患者,同时也作为一线治疗成年非小细胞肺癌患者的单一药物,特别是那些肿瘤具有高PD-L1表达(肿瘤比例评分TPS ≥ 50%)的患者。
综上所述,西米普利单抗(Libtayo)作为一种创新的癌症免疫疗法,通过其独特的作用机制和广泛的适应症,为癌症患者提供了新的治疗选择和希望。然而,需要注意的是,目前该药物仅在海外市场上市,并且价格昂贵,一盒药物售价数万人民币左右。因此,患者在购买时应务必选择正规渠道,以确保药物的真实性和质量。