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佩米替尼,又名培米替尼,以其独特的靶向治疗机制在胆管癌治疗领域取得了显著成效。作为一种小分子激酶抑制剂,佩米替尼对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有高效选择性,通过阻断这些受体的磷酸化和信号传递,有效降低癌细胞活性,进而遏制肿瘤的增殖与扩散。
佩米替尼是一种口服片剂。对于胆管癌的治疗,通常在21天周期的前14天每天一次在有或没有食物的情况下服用。这个周期可以按照医生的建议重复进行。对于髓样/淋巴样肿瘤的治疗,只要医生建议您接受治疗,通常每天一次在有或没有食物的情况下服用。
佩米替尼的出色表现,特别是在治疗携带FGFR2基因融合或重排的晚期、转移性或不可切除的胆管癌患者中,引起了医学界的广泛关注。该药物的批准上市,是基于其在临床试验中所展现的优异总体缓解率和持久的缓解时间。
美国食品和药物管理局(FDA)对佩米替尼的批准,主要依据FIGHT-202研究的数据。这是一项针对先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者的多中心、开放标签研究。在研究中,佩米替尼对携带FGFR2融合或重排的患者群体表现出了36%的总体缓解率,且中位缓解持续时间达到了9.1个月,这一结果令人瞩目。
在安全性方面,佩米替尼同样展现出了良好的表现。虽然治疗过程中可能会伴随一些不良反应,但大多数反应均在可预测和可控范围内。医生会根据患者的实际状况灵活调整治疗方案,以确保治疗过程的安全与有效。
当前,佩米替尼已在国内市场上市,并为胆管癌患者提供了新的治疗选择。患者可从国内医疗机构直接购买到这一创新药物。价格方面,国内市场上4.5mg14片的原研版佩米替尼价格大约为30000元,而在国外市场,相同规格的原研版药物价格约为72000元。值得一提的是,老挝卢修斯制药生产的仿制版药物,在保证疗效的同时,价格仅为850元,显著降低了患者的经济负担。
综上所述,佩米替尼作为胆管癌的靶向治疗药物,以其卓越的疗效和可控的安全性,为患者带来了新的希望。它不仅改善了患者的生活质量,更在延长生存期方面取得了显著成效,无疑是胆管癌治疗领域的一大进步。对于正在与胆管癌抗争的患者而言,佩米替尼的出现无疑为他们提供了更多的治疗选择和希望。