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达拉非尼(Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合使用的适应症主要集中在治疗BRAF基因突变的特定类型癌症上。
1.BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:达拉非尼与曲美替尼联合疗法被批准用于治疗携带BRAF V600(包括V600E、V600K等)突变的不可切除或已发生转移的黑色素瘤患者。与单药治疗相比,联合疗法显著提高了患者的无复发生存期(RFS)、远处转移无瘤生存期(DMFS)和总生存期(OS)。
2.BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:对于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者,在完全切除肿瘤后,达拉非尼与曲美替尼联合疗法可作为辅助治疗手段,以降低复发风险。研究表明,该联合疗法在术后辅助治疗中能够显著降低患者的复发风险,提高长期生存率。
3.BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌:达拉非尼与曲美替尼联合疗法也被批准用于治疗携带BRAF V600突变的转移性NSCLC患者。该联合疗法在BRAF V600突变阳性的NSCLC患者中展现出了显著的疗效,提高了患者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。例如,在BRF113928研究中,达拉非尼联合曲美替尼一线治疗BRAF V600E突变晚期NSCLC患者的ORR达到64%,中位PFS高达14.6个月,中位OS长达24.6个月。