400-001-9769
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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准多奈单抗（Donanemab-azbt）-Kisunla用于治疗阿尔茨海默病（AD），该药由礼来公司（Eli Lilly）研制生产。根据2023年发布的TRAILBLAZER-ALZ 2临床试验结果显示，Kisunla可降低患有早期阿尔茨海默病症状的参与者认知和功能衰退速度。
TRAILBLAZER-ALZ 2试验纳入60至85岁的早期症状性阿尔茨海默病患者（尤其是轻度认知障碍或轻度痴呆）。研究结果符合主要和次要终点的认知和功能测量标准，联合治疗组的临床衰退减缓了22.3％，严重不良事件发生率在接受多奈单抗治疗的患者中为17.4％，而在接受安慰剂治疗的患者中为15.8％。
具体而言，治疗组中有47％的患者在一年治疗后没有出现认知能力下降迹象，而安慰剂组中只有29％表现出这种情况。Kisunla是一种由礼来公司开发的抗体，旨在减少β-淀粉样蛋白对大脑的有害影响，该蛋白在阿尔茨海默病患者的大脑中常见。
阿尔茨海默病及相关痴呆症是复杂疾病，涉及一系列交织的生化反应链，导致大脑功能受损。有效治疗每个人的痴呆症可能需要采用不同的预防和诊断策略。这些Kisunla研究结果数据表明，抗淀粉样蛋白疗法可能是许多其他疗法的一个重要组成部分。