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多奈单抗(donanemab-azbt)-Kisunla注射液每月一次已经被批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病(AD)成年人,包括轻度认知障碍(MCI)患者和轻度痴呆期的阿尔茨海默病患者,这些患者已经被证实存在淀粉样蛋白病理。Kisunla是第一个也是唯一一个每月一次的淀粉样蛋白斑块靶向治疗,有证据支持在去除淀粉样斑块后停止治疗,从而可以降低治疗成本和减少输注频率。
Kisunla中含有的Donanemab-azbt是一种人源化的免疫球蛋白γ1(IgG 1)单克隆抗体,针对不溶性N-截短焦谷氨酸淀粉样β蛋白。在大脑中,淀粉样β蛋白斑块的积聚是阿尔茨海默病的明确病理生理学特征之一。Donanemab-azbt已在临床研究中证实可减少淀粉样β斑块的形成。
Kisunla通过静脉注射给予患者,即通过点滴袋进入静脉系统。这是一种由礼来公司制药公司开发的免疫治疗药物。免疫治疗药物已广泛应用于不同疾病的治疗,如癌症。它们通过激活机体免疫系统攻击外来细胞或蛋白质,并将其清除,以避免进一步问题的发生。
对于Kisunla而言,它教育免疫细胞识别并清除在阿尔茨海默病中致病的淀粉样蛋白。淀粉样蛋白的堆积被认为对脑细胞有毒,导致它们受损并最终死亡,进而引发阿尔茨海默病的症状。在临床试验中,服用Kisunla的患者中有四分之三成功清除了大脑中的淀粉样蛋白。