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Voranigo(Vorasidenib)的上市时间是什么时候

Voranigo(Vorasidenib)是一种专门针对某些类型神经胶质瘤的抗癌药物,由Servier Pharmaceuticals公司研发。该药物通过抑制异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)发挥作用。Voranigo于2024年8月在美国获得医疗用途的批准,成为美国食品药品监督管理局(FDA)首次允许对具有易感性IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者进行系统性治疗的药物。

神经胶质瘤是一种影响大脑功能的恶性肿瘤,可能引发多种症状。其中,具有IDH突变的弥漫性神经胶质瘤是50岁以下成人中最常见的恶性原发性脑肿瘤。目前的治疗方法无法根治这种疾病,若不进行干预,肿瘤会持续生长并侵入正常的大脑组织。

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FDA对Voranigo的批准基于关键的3期INDIGO临床试验结果。在该试验中,接受vorasidenib治疗的患者展现出显著的无进展生存期延长(中位数为27.7个月),而安慰剂组患者的中位无进展生存期仅为11.1个月。此外,vorasidenib组患者的肿瘤体积在每6个月平均减少2.5%,而安慰剂组则平均增加了13.9%。

Voranigo通过与脑肿瘤细胞中的特定蛋白质结合,抑制其活性,从而有效降低肿瘤生长速度。该药物以10毫克和40毫克的口服片剂形式提供,具体剂量根据患者的病情进行调整。

虽然Voranigo的疗效显著,但也有一些常见的不良反应,包括疲劳、头痛、肺炎感染、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心及癫痫发作等。这些副作用需要患者在使用药物期间予以关注和管理。

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