2020年7月9日拜耳宣布了FIDELIO-DKD的III期研究，该研究评估了二型糖尿病(T2D)患者慢性肾病(CKD)标准治疗中加入非奈利酮与安慰剂的疗效和安全性。结果表明，研究药物非奈利酮通过降低首次出现肾衰竭的时间、估计肾小球滤过率(eGFR)持续下降大于或等于基线水平的40%至少四周或肾死亡的综合风险，延缓了CKD的进展。非奈利酮还降低了关键次要终点(首次发生心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或心力衰竭住院的时间)的风险。

FIDELIO-DKD研究是迄今为止最大的CKD三期临床试验计划的一部分，该计划招募了13，000名不同疾病严重程度的患者，包括早期肾脏损伤和肾脏疾病晚期的患者。FIDELIO-DKD是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、事件驱动的III期研究，旨在调查慢性肾脏病和T2D患者的非奈利酮与安慰剂。患者被随机分为两组，一组口服10 mg或20 mg非奈利酮，每日一次，另一组在标准治疗(包括降血糖治疗和最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统(RAS)阻断治疗，如血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs))的基础上加服安慰剂，此项研究为这些患者提供了新的治疗选择。非奈利酮是第一个也是唯一一个被证明可以显著减缓慢性肾脏疾病进展并降低二型糖尿病相关慢性肾脏疾病患者心血管风险的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂。据了解，海外售卖的拜耳医药保健有限公司上市的非奈利酮原研药规格20mg*90片的价格在9000人民币左右。