- 相关文章
斯帕森坦/司帕生坦(Sparsentan)这一药物名称在近年来逐渐进入了公众视野,尤其是对于那些关注慢性肾病治疗进展的人们。作为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款非免疫抑制治疗药物,斯帕森坦在减少原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年患者蛋白尿方面展现出了显著效果。IgAN作为一种临床上常见的慢性肾小球肾炎类型,其治疗一直是医学界关注的焦点。
斯帕森坦的独特之处在于它作为一种新型单分子双重内皮素和血管紧张素受体拮抗剂,能够高度选择性地作用于内皮素a受体(ETAR)和血管紧张素II亚型1受体(AT1R)。这种双重拮抗作用使得斯帕森坦在降低蛋白尿、保护肾功能方面表现出了独特的优势。
一项涉及404名IgAN患者的重要研究为斯帕森坦的疗效提供了有力证据。这些患者均伴有高水平的蛋白尿,且尽管接受了其他治疗手段,疾病仍呈进展趋势。研究对比了斯帕森坦与厄贝沙坦(一种IgAN标准治疗药物)对蛋白尿的影响。结果显示,在经过36周的治疗后,服用斯帕森坦的患者蛋白尿水平平均下降了惊人的50%,而厄贝沙坦组仅下降了15%。更令人振奋的是,两年后,斯帕森坦组的蛋白尿下降率仍保持在43%,而厄贝沙坦组则降至仅为4%。
此外,研究数据还进一步表明,斯帕森坦在减缓肾功能下降方面同样表现出色。通过衡量估计的肾小球滤过率(eGFR)这一关键指标,发现接受斯帕森坦治疗的患者在治疗两年后eGFR的下降速度明显低于厄贝沙坦组。具体来说,斯帕森坦组患者的eGFR每年下降2.9毫升/分钟/1.73平方米,而厄贝沙坦组则为3.9毫升/分钟/1.73平方米。
然而,任何药物的使用都不可避免地伴随着潜在的风险。斯帕森坦在治疗过程中也可能引发一些副作用,如低血压和高钾血症等。因此,医生在临床应用时需根据患者的具体状况进行个体化的治疗方案调整,并密切监测相关生理指标,以确保用药的安全与有效。
斯帕森坦在临床试验及长期治疗中的表现一直备受瞩目。迄今为止,已有超过1200名患者在不同的临床试验中接受了斯帕森坦的治疗,其中包括PROTECT、DUPLEX和DUET OLE等长期治疗试验(治疗时间≥5年)。这些丰富的临床经验不仅证实了斯帕森坦相较于厄贝沙坦在抗蛋白尿方面的显著优势,还展示了该药物良好的耐受性和一致且可管理的安全性。特别是PROTECT试验的结果,进一步支持了斯帕森坦在为期两年的双盲期内对IgAN患者提供的长期肾脏保护作用。