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布格替尼(brigatinib)是一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。自2017年获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准以来,它在转移性ALK阳性NSCLC的治疗中展现出了显著疗效。
在一项涉及克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性NSCLC患者的临床试验中,布格替尼显示出具有临床意义和持久的总体缓解率(ORR)。该试验分为两个治疗组,一组接受每天一次90毫克的布格替尼治疗,另一组在7天的导入期后接受每天180毫克的治疗。结果显示,90毫克组的ORR为48%,而180毫克组的ORR为53%。两组的中位缓解持续时间(DOR)均为13.8个月。
对于基线时可测量的脑转移患者,布格替尼也展现出了良好的颅内疗效。在90毫克组中,颅内ORR为42%,而在180毫克组中,这一比例高达67%。此外,在表现出颅内反应的患者中,大部分患者能够维持至少4个月的颅内反应。
在安全性方面,布格替尼的常见不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛。虽然也有一些严重的不良反应如肺炎和间质性肺病/肺炎被报道,但大多数患者能够耐受该药物的治疗。
总的来说,布格替尼作为肺癌靶向药,在疗效和安全性方面都表现出了令人满意的结果。它为ALK阳性非小细胞肺癌患者,尤其是那些对克唑替尼治疗无效或不耐受的患者,提供了新的治疗选择和希望。通过合理的剂量调整和密切的患者监测,布格替尼有望成为这类患者的重要治疗手段。