2013年1月25日，美国美国食品药品监督管理局今天批准了格列卫(伊马替尼)的新用途，用于治疗新诊断为费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童。

ALL是最常见的儿童癌症类型，每年影响大约2，900名儿童，如果不治疗，进展很快。患有Ph+的儿童都有一种遗传异常，这种异常会导致称为酪氨酸激酶的蛋白质刺激骨髓产生太多未成熟的白细胞。这就减少了健康白细胞抵抗感染的空间。

伊马替尼，一种酪氨酸激酶抑制剂，阻断促进癌细胞发展的蛋白质。它应该与化疗联合使用来治疗Ph+ ALL儿童。

FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说:“我们很高兴儿童癌症药物的数量在增加。“今天的批准是FDA、儿童肿瘤小组和国家癌症研究所不断互动的结果，旨在为美国癌症儿童提供新的更好的治疗方法。”

伊马替尼对这一新适应症的安全性和有效性已在国家癌症研究所赞助的儿童肿瘤学小组进行的临床试验中得到证实。该试验招募了1岁及1岁以上的极高危ALL儿童和青少年，定义为在治疗的5年内有超过45%的机会出现并发症的患者。92名Ph+ ALL患者参加了该试验，并被分为五个治疗组，每个连续组接受更长时间的伊马替尼联合化疗治疗。

50名Ph+ ALL患者接受伊马替尼治疗的时间最长，其中70%的患者在4年内没有复发或死亡(无事件生存期)。结果还显示，随着伊马替尼联合化疗持续时间的增加，患者死亡率下降。

在接受伊马替尼联合化疗治疗的Ph+ ALL儿童中观察到的最常见副作用包括抗感染血细胞(称为中性粒细胞)水平下降；帮助血液凝固的血小板水平下降；肝毒性；和感染。

伊马替尼于2001年获得加速批准，用于治疗α干扰素治疗失败的急变期、加速期或慢性期Ph+慢性髓细胞白血病(CML)患者。此后，它被批准用于治疗多种疾病，最近的常规批准用于治疗新诊断为Ph+ CML的儿童(2011年)，以及常规批准用于治疗Kit (CD117)阳性胃肠间质瘤(GIST)已手术切除的成人(2012年)。

伊马替尼早在2003年就在国内上市，并且纳入了医保，患者可以在国内进行购买，国内医保价格大约在700元左右，规格为100mg*60，由于各地医保差异比较大，所以具体价格请咨询当地药房或者医保局。国外分为原研药和仿制药，原研药只要是土耳其原研药，价格比较高，大约3300元左右；仿制药主要是印度仿制药和孟加拉仿制药，印度仿制药规格100mg*120价格在420元左右，孟加拉仿制药规格400mg*28价格大约800元左右。国外原研药和仿制药同国内伊马替尼药物成分基本一致。