FDA已经完全批准伊马替尼作为成年患者CD117阳性胃肠间质瘤手术切除后的辅助治疗。此前，一项III期试验的结果显示，服用伊马替尼36个月的患者的5年总生存率为92%，相比之下，服用该药物进行标准12个月治疗的患者的5年总生存率为82%。

美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经完全批准伊马替尼作为成年患者CD117阳性胃肠间质瘤(GIST)手术切除后的辅助治疗。该药物已于2008年获得该适应症的加速批准。

导致批准的确认性III期研究显示，服用伊马替尼36个月的患者的5年总生存率为92%，相比之下，仅服用该药物进行标准12个月治疗的患者的5年总生存率为82%。

“伊马替尼在过去十年中的发展突出表明，需要在批准后进一步研究药物，以真正表征它们的益处，”FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士在宣布批准的新闻稿中说。

伊马替尼于2001年首次被批准用于治疗费城染色体阳性患者的慢性髓细胞白血病。

2002年，伊马替尼被批准用于治疗晚期或转移性胃肠道间质瘤。2008年，可切除性胃肠道间质瘤患者的辅助用药获得加速批准。

Pazdur补充说:“虽然最初是在转移性疾病环境中批准的，但随后的试验表明，长期使用格列卫可以延长早期疾病环境中患者的生命。”

来自国际多中心III期试验的数据显示，与12个月相比，36个月的伊马替尼延长了无复发生存期(RFS ),导致复发风险降低了54%()P < .0001). 此外，与12个月的治疗相比，36个月的伊马替尼治疗导致死亡风险降低55%（P=.0187）。在接受伊马替尼治疗的患者中观察到的最常见不良事件包括水肿、骨骼或肌肉疼痛、腹泻、皮疹、恶心、呕吐、肌肉痉挛、疲劳和腹痛。

伊马替尼已经在国内上市，并且纳入了医保，患者可以在国内进行购买，国内医保价格大约在700元左右，规格为100mg*60，由于各地医保差异比较大，所以具体价格请咨询当地药房或者医保局。国外分为原研药和仿制药，原研药只要是土耳其原研药，价格比较高，大约3300元左右；仿制药主要是印度仿制药和孟加拉仿制药，印度仿制药规格100mg*120价格在420元左右，孟加拉仿制药规格400mg*28价格大约800元左右。国外原研药和仿制药同国内伊马替尼药物成分基本一致。