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博纳吐单抗Blincyto (Blinatumomab)是一种针对患有某些类型急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人和儿童的癌症治疗药物。ALL是一种血液癌症,其中有一种类型的白细胞正在不受控制地生长。博纳吐单抗是一种单克隆抗体,是一种“靶向”癌症疗法。它针对癌细胞表面的特定蛋白质。这告诉患者身体的免疫系统找到并摧毁癌细胞,有助于延长患者的生存期。单克隆抗体只针对特定的细胞,因此它们对健康细胞的毒性较小。
博纳吐单抗是一种双特异性CD19导向的CD3 T细胞结合物,可结合CD19(在B谱系来源的细胞上表达)和CD3(在T细胞上表达)。BLINCYTO产生于中国仓鼠卵巢细胞。它由504个氨基酸并且具有大约54千道尔顿的分子量。每个博纳吐单抗包装包含1瓶博纳吐单抗和1瓶IV溶液稳定剂。
博纳吐单抗以单剂量小瓶形式提供,为无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉末,用于静脉注射。每瓶单剂量BLINCYTO含有35微克博纳吐单抗、柠檬酸一水合物(3.35毫克),赖氨酸盐酸盐(23.23毫克)、聚山梨醇酯80 (0.64毫克)、海藻糖二水合物(95.5毫克)和氢氧化钠将pH调节至7.0。用3毫升不含防腐剂的无菌注射用水(美国药典)复溶后,所得浓度为12.5微克/毫升博纳吐单抗。
目前博纳吐单抗还没有在中国上市,有需要的患者只能从国外进行购买,但疫情形势严峻,出国购药不是一种好的选择,除出过国购药以外,也可以联系正规的海外医疗咨询公司。目前在香港上市的由美国安进生产的原研药的规格为35mcg,价格为25000元,价格比较昂贵,我们对应的也了解到了在土耳其上市的美国安进公司生产的原研药的规格为38.5mcg的价格为8000,元,比在香港上市的原研药便宜三倍还多,无论是价格还是规格方面土耳其版本都占有巨大的优势。