2014年12月3日，博纳吐单抗Blincyto (Blinatumomab)被美国FDA批准上市，博纳吐单抗是一种针对患有某些类型急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人和儿童的癌症治疗药物。ALL是一种血液癌症，其中有一种类型的白细胞正在不受控制地生长。博纳吐单抗是一种单克隆抗体，是一种“靶向”癌症疗法。它针对癌细胞表面的特定蛋白质。这告诉患者身体的免疫系统找到并摧毁癌细胞，有助于延长患者的生存期。单克隆抗体只针对特定的细胞，因此它们对健康细胞的毒性较小。

博纳吐单抗已在两项主要研究中对患有B前体ALL的成人进行了研究，这些成人的白血病已复发或治疗未改善。患者接受博纳吐单抗长达五个治疗周期，并且博纳吐单抗不与任何其他治疗进行比较。有效性的主要测量基于两个治疗周期后ALL改善的患者百分比，以白血病体征的消退和血细胞计数的正常化或改善来测量。

第一项研究涉及189名Ph阴性B细胞前体ALL患者，发现在接受博纳吐单抗治疗的患者中，43%(189例中的81例)有所改善。在大多数急性淋巴细胞白血病得到改善的患者中，没有癌细胞的迹象。在癌症复发之前，患者平均存活了大约6个月，这使得合适的患者可以进行血液干细胞移植。

第二项研究是在Ph阳性B细胞前体ALL患者中进行的，这些患者之前接受过至少两种酪氨酸激酶抑制剂的治疗。结果显示，36%(45名患者中的16名)的所有症状均有改善。

一项对70名1岁及以上Ph阴性B-前体的儿童进行的研究发现，33%的患者接受博纳吐单抗治疗后疾病得到缓解。

另一项对108名28天以上复发高危Ph阴性B-前体的儿童进行的研究发现，当博纳吐单抗用作巩固治疗的一部分时，33%的患者出现事件(如治疗应答后复发或无应答)，相比之下，接受标准巩固化疗的患者有57%出现事件。

博纳吐单抗还在一项主要研究中对116名患有轻微残留疾病的患者进行了研究。在这项研究中，博纳吐单抗没有与任何其他治疗方法进行比较。结果显示，大约78%的患者在用博纳吐单抗治疗后没有可测量的残留癌细胞。

目前博纳吐单抗还没有在中国上市，我们可以了解到的只有由美国安进生产的博纳吐单抗原研药在土耳其和香港售卖的价格。土耳其版本的博纳吐单抗的规格为38.5mcg，价格为8000元一支；香港版本的博纳吐单抗的规格为35mcg，价格为25000元一支。从我们了解到的价格来看，土耳其版本的价格比香港版本便宜三倍还多，并且两个版本都是原研药，土耳其版本在各个方面都占有巨大优势。