一、产品概述

产品名称：Ebglyss（通用名：Lebrikizumab）

药物分类：Ebglyss属于生物制剂，具体为IgG4单克隆抗体，专为特定免疫介导疾病设计。

二、适应症范围

Ebglyss（Lebrikizumab）是针对体重不低于40公斤、年龄在12岁及以上的中度至重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, 简称AD）患者的一种创新治疗方案。本药物特别适用于那些通过局部处方疗法无法有效控制病情，或该疗法不适用的情况。无论是成人还是符合条件的儿科患者，Ebglyss均能提供有效的治疗选择。

三、用药指南

1. 预备措施：在开始Ebglyss治疗前，确保患者已完成所有适龄的疫苗接种，遵循当前免疫指南。

2. 推荐剂量方案：

1）初始阶段：于第0周和第2周分别给予500mg的Ebglyss（分两次250mg注射）。

2）维持阶段：从第4周起至第16周或更长时间，每两周给予250mg；达到满意的临床反应后，转为每四周一次250mg的维持剂量。

3. 合并治疗：Ebglyss可单独使用或与局部皮质类固醇（TCS）联合使用，对于敏感区域（如面部、颈部、皱褶处及生殖器区域），可考虑使用局部钙调磷酸酶抑制剂（TCI）。

4. 注射技巧：Ebglyss应皮下注射于腹部、大腿或上臂后部，注射点需避开肚脐周围5厘米内及任何皮肤炎症、损伤区域。每次注射应更换部位，以减少局部反应。

5. 遗漏剂量处理：若错过一剂，应尽快补服，并随后按原计划时间继续治疗。

四、安全性考量

不良反应：在临床试验中，Ebglyss最常见的不良反应包括眼部及眼睑炎症（如干眼、结膜炎）、注射部位反应、带状疱疹，以及过敏性结膜炎。

五、储存与供应

Ebglyss以无菌、不含防腐剂的澄清至乳白色溶液形式提供，单剂量预充笔或带针头保护罩的预充注射器是其包装形式。需在2°C至8°C下冷藏保存，若有必要，可在室温（最高30°C）下于原包装中存放不超过7天。避免冻结、摇晃、微波炉加热、直接热水冲洗或阳光直射。

六、禁忌症

对于已知对Lebrikizumab-lbkz或其任何辅料有严重过敏反应的患者，禁止使用Ebglyss。

七、药理作用机制

Ebglyss的核心成分Lebrikizumab-lbkz，通过高亲和力与慢关闭速率与白细胞介素-13（IL-13）结合，不影响IL-13与IL-13Rα1的结合，但能有效抑制通过IL-4Rα/IL-13Rα1受体复合物的IL-13信号传导。IL-13是驱动2型炎症的关键细胞因子，在特应性皮炎的发病中扮演重要角色。Lebrikizumab-lbkz通过抑制IL-13诱导的炎症反应，减少促炎细胞因子、趋化因子和IgE的释放，同时促进IL-13的自然清除。

八、过量处理

临床试验中，人体已耐受高达10mg/kg的单次静脉注射和500mg的多次皮下注射，未观察到剂量限制性毒性。对于Ebglyss的过量使用，尚无特定解毒方法，应密切观察患者是否出现不良反应，并采取适当的对症治疗。

九、特殊人群注意事项

1.孕妇及哺乳期妇女：关于孕妇使用Ebglyss的数据有限，动物研究未显示生殖毒性。出于安全考虑，孕期应避免使用。对于哺乳期妇女，尚未明确Ebglyss是否分泌至人乳中，使用前应权衡利弊。

2.致癌性评估：基于现有证据及动物毒理学数据，未发现Ebglyss具有致癌性。

综上所述，Ebglyss（Lebrikizumab）作为针对特定患者群体的新型治疗选择，展现了其在特应性皮炎治疗领域的潜力。通过精准的作用机制和全面的用药指导，为医生和患者提供了一种有效的治疗方案，旨在改善患者的生活质量，减轻疾病负担。