2018年9月28日，西米普利单抗首次获得美国FDA批准，作为首个美国FDA批准的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)治疗药物。它被批准用于治疗癌症已扩散至全身(转移性)或局部晚期且无法通过放疗或手术移除所有癌症的患者。

西米普利单抗对许多患者的皮肤鳞状细胞癌治疗有效。在一项涉及总共193名患者的主要研究中，在大约一年的时间里，每3周接受350 mg西米普利单抗的转移性疾病患者中，约39%的癌症缩小。在患有局部晚期疾病的患者中，每2周接受一次西米普利单抗约(剂量为3 mg/kg体重)约2年，44%的患者显示其癌症缩小。

西米普利单抗与免疫系统活性相关的副作用有关，这可能是严重的，尽管大多数副作用会随着适当的治疗或停止西米普利单抗而消失。最常见的免疫相关影响(可能影响多达1/10的人)是甲状腺功能减退(甲状腺活动不足，伴有疲劳、体重增加、皮肤和毛发变化)、肺炎(肺部炎症，导致呼吸急促和咳嗽)、皮肤反应、甲状腺机能亢进(甲状腺活动过度，可能导致活动过度、出汗、体重减轻和口渴)和肝炎(肝脏炎症)。

据报告，西米普利单抗出现了严重反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症(具有流感样症状和影响皮肤、口腔、眼睛和生殖器的疼痛性皮疹的危及生命的反应)。

目前西米普利单抗还没有在国内上市，有需要的患者可以从海外进行购买或者联系正规海外医疗咨询公司。据了解，西米普利单抗在国外售卖的规格为350mg/7ml，价格为106950元，价格比较昂贵，并且目前没有相关仿制药上市。