西米普利单抗，以品牌名出售Libtayo，是一个单克隆抗体治疗下列疾病的药物鳞状细胞皮肤癌。西米普利单抗属于一类药物程序性死亡受体-1(PD-1)，阻断PD-1/PD-L1途径。

2018年9月，它获得了美国的批准食品与药物管理局(FDA)用于治疗患有转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC的患者，这些患者不适合进行治愈性手术或治愈性放射治疗。它于2019年6月在欧盟被批准用于医疗用途。2020年7月在澳大利亚被批准用于医疗用途。Cemiplimab是FDA批准的首个专门用于晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的药物。最常见的副作用包括疲劳、皮疹、腹泻、肌肉骨骼疼痛和恶心。

在一项开放性单组试验(研究1620)中，对132名晚期基底细胞癌患者(mBCC N=48，laBCC N=84)进行了利布泰的安全性评估。患者每3周接受一次西米普利单抗约350 mg静脉输注，持续93周或直至疾病进展或不可接受的毒性。暴露时间的中位数为42周(范围:2.1周至94周)。安全性人群特征为:中位年龄68岁(38至90岁)，67%为男性，74%为白人，以及ECOG绩效得分(PS)为0 (62%)和1 (38%)。32%的患者出现了严重的不良反应。发生率> 1.5%(至少2名患者)的严重不良反应为尿路感染, 结肠炎、急性肾损伤、肾上腺功能不全、贫血症，已感染瘤，以及想睡.1.5%接受利比泰的患者出现了致命的不良反应，包括急性肾损伤和恶病质.13%的患者因不良反应而永久停用西米普利单抗约。导致超过1.5%(至少2名患者)的患者永久停用西米普利单抗约的不良反应为结肠炎和一般身体健康恶化。34%的患者因不良反应导致西米普利单抗约剂量延迟。超过2%的患者(至少3名患者)需要延迟给药的不良反应包括血肌酐升高、腹泻、结肠炎、疲劳、头痛、肺炎和尿路感染。至少15%的患者报告的最常见的不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹，瘙痒，以及上呼吸道感染。最常见的3级或4级不良反应(> 2%)为高血压、结肠炎、疲劳、尿路感染、肺炎血压升高，低钾血和视力障碍。从基线恶化至3级或4级的最常见(> 3%)实验室异常为血钠过少.

目前西米普利单抗还没有在国内上市，有需要的患者可以从海外进行购买或者联系正规海外医疗咨询公司。据了解，西米普利单抗在国外售卖的规格为350mg/7ml，价格为106950元，并且目前没有相关仿制药上市。