西米普利单抗于2018年9月28日首次获得FDA批准，作为首个美国FDA批准的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)治疗药物。后来被批准用于基底细胞癌和非小细胞非小细胞肺癌。西米普利单抗也于2019年6月28日获得欧盟委员会批准。2022年10月，EMA人用药品委员会(CHMP)建议给予西米普利单抗治疗宫颈癌的上市许可。

西米普利单抗是一种全人类单克隆抗体，可对抗程序性死亡受体-1 (PD-1)，这是一种T细胞功能的负调节因子。通过阻断PD-1，西米普利单抗增强T细胞介导的抗肿瘤反应。西米普利单抗作为单一疗法适用于患有复发性或转移性宫颈癌且在基于铂的化疗期间或之后出现疾病进展的成年患者的治疗。

西米普利单抗的有效物质在Libtayo上，西米普利单抗是一种单克隆抗体，一种蛋白质，旨在识别和附着在免疫系统中称为T细胞的某些细胞上发现的称为PD-1的受体(靶)上。癌细胞可以制造蛋白质(PD-L1和PD-L2)，附着在这种受体上，并关闭T细胞的活性，防止它们攻击癌症。通过附着在受体上，西米普利单抗可以阻止PD-L1和PD-L2关闭T细胞，从而提高免疫系统杀死癌细胞的能力。

目前西米普利单抗还没有在国内上市，有需要的患者可以从海外进行购买或者联系正规海外医疗咨询公司。据了解，西米普利单抗在国外售卖的规格为350mg/7ml，价格为106950元，并且目前没有相关仿制药上市。