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西米普利单抗Libtayo(Cemiplimab-Rwlc)是进口药吗

西米普利单抗Libtayo(Cemiplimab-Rwlc)是一种癌症药物,单独用于治疗患有一种称为皮肤鳞状细胞癌的皮肤癌的成年人,当癌症是局部晚期(已扩散到附近)或转移性(已扩散到身体其他部位)时。它被用于那些不能通过手术或放射治疗来治愈疾病的病人。

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西米普利单抗是一种人类程序性死亡受体-1 (PD-1)封闭抗体。西米普利单抗是一种重组体人IgG4单克隆抗体结合PD-1并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用。西米普利单抗由以下公司生产重组DNA技术中国仓鼠卵巢(CHO)细胞悬浮培养。西米普利单抗的分子量约为146 kDa。用于静脉注射的西米普利单抗注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至淡黄色溶液,pH值为6。该溶液可能含有微量的半透明至白色颗粒。

西米普利单抗原研药是由美国再生元公司和赛诺菲联合生产上市的,在2018年9月28日被美国FDA批准上市,用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌治疗药物,是一种进口药物,国内还没有相关国产药上市,并且西米普利单抗原研药也暂时没有在中国上市售卖。

目前西米普利单抗还没有在国内上市,有需要的患者可以从海外进行购买或者联系正规海外医疗咨询公司。据了解,西米普利单抗在国外售卖的规格为350mg/7ml,价格为106950元,并且目前没有相关仿制药上市。


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