- 相关文章
西米普利单抗Libtayo(Cemiplimab-Rwlc)于2018年9月28日首次获得FDA批准,作为首个FDA批准的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)治疗药物,后来被批准用于基底细胞癌和非小细胞非小细胞肺癌。
用法用量: 西米普利单抗是作为静脉输液给药的。医务人员会给患者注射这种药物,输液至少要30分钟才能完成。西米普利单抗通常每3周给药一次,直到患者的身体对药物不再有反应。患者需要经常进行医学测试。
鳞状细胞癌的常规成人剂量:每3周30分钟内静脉注射350毫克,直至疾病恶化或毒性不可接受。用途:用于治疗患有转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC的患者,这些患者不适合进行根治性手术或根治性放疗
基底细胞癌的常规成人剂量:每3周30分钟内静脉注射350毫克,直至疾病恶化或毒性不可接受。用途:适用于以前接受过hedgehog途径抑制剂治疗的局部晚期基底细胞癌(laBCC ),或hedgehog途径抑制剂不适用的患者。对于先前使用hedgehog途径抑制剂治疗的转移性基底细胞癌(mBCC)或hedgehog途径抑制剂不适用的患者。
非小细胞肺癌的成人常用剂量:每3周30分钟内静脉注射350毫克,直至疾病恶化或毒性不可接受。用途:联合以铂类为基础的化疗,用于局部晚期(患者不适合手术切除或明确化放疗)或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗,且无EGFR、ALK或ROS1异常。作为单药用于局部晚期(患者不适合手术切除或明确化放疗)或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,其肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS) ≥ 50%],经FDA批准的试验确定,无EGFR、ALK或ROS1异常。
目前西米普利单抗还没有在国内上市,有需要的患者可以从海外进行购买或者联系正规海外医疗咨询公司。据了解,西米普利单抗在国外售卖的规格为350mg/7ml,价格为106950元,并且目前没有相关仿制药上市。