一、药品名称与识别

通用名：Asciminib

商品名：Scemblix

中文译名：阿西米尼

二、适用人群与治疗范围

阿西米尼（Asciminib）专为成年患者设计，主要用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML），具体适应症如下：

1、新近确诊并处于慢性期（CP）的Ph+CML患者；

2、此前已在CP阶段接受过治疗的Ph+CML患者；

3、携带T315I突变的CP阶段Ph+CML患者。

三、药品安全性与副作用

临床研究中，阿西米尼显示出一定的副作用。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、皮肤疹子、疲劳感、上呼吸道感染、头痛以及腹痛和腹泻。此外，还有可能引起较为严重的不良反应，例如骨髓功能抑制、胰腺毒性、血压升高、超敏以及心血管毒性等。

实验室检测中常见的异常指标包括淋巴细胞、白细胞、血小板以及中性粒细胞计数减少，血钙水平下降，脂肪酶、胆固醇、尿酸、丙氨酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、甘油三酯、肌酸激酶、淀粉酶以及天冬氨酸转氨酶（AST）水平升高。

四、用药指导

对于不同情况的患者，阿西米尼的用药方案有所不同：

1、新诊断或既往治疗的Ph+CML-CP患者：建议每日定时口服一次80mg，或分两次每次40mg，间隔12小时，用药前后需空腹。即服药前2小时及服药后1小时内避免进食。治疗应持续至观察到临床益处或出现无法耐受的毒性反应。

2、T315I突变的Ph+CML-CP患者：建议每日分两次口服，每次200mg，间隔12小时，同样需空腹服用，并遵守上述的进食限制。

五、药品储存方法

阿西米尼片剂提供20mg、40mg和100mg三种规格，建议储存于20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。药品应存放于原包装容器中以防潮。

六、药理作用

阿西米尼作为一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂，其作用机制是通过与ABL肉豆蔻酰口袋结合，从而抑制BCR:ABL1融合蛋白中的ABL1激酶活性。在体外实验及CML动物模型中，阿西米尼已显示出对野生型及多种突变型（包括T315I）BCR:ABL1激酶的抑制效果。

七、药物过量风险

目前尚未有关于阿西米尼过量的具体数据。但过量服用可能引发的不良反应可能与药物已知的不良反应相似，包括但不限于显著的血液学异常和/或胃肠道影响。

八、用药禁忌与特殊人群注意事项

根据动物实验数据及药物作用机制，孕妇使用阿西米尼可能对胎儿造成伤害。因此，具有生育能力的女性在用药期间及停药后1周内应采取有效的避孕措施。同时，建议患者在用药期间及停药后1周内避免哺乳。