Vyloy（zolbetuximab-clzb）是一种用于治疗胃癌的单克隆抗体，专门针对紧密连接蛋白-18.2（CLDN18.2），由Astellas Pharma Inc开发。其机制是通过靶向CLDN18.2，进而引发细胞溶解反应，具有显著的抗肿瘤效果。

在2024年7月，欧洲药品管理局（EMA）发布了积极的审评意见，推荐批准Vyloy用于治疗胃癌及胃食管结合部腺癌。随后，Vyloy在2024年9月获得了欧盟的上市许可，并于2024年10月正式在市场上推出，成为治疗胃或胃食管结合部腺癌的重要药物。此外，批准的过程中还包括一项免疫组织化学（IHC）伴随诊断测试，以帮助识别适合接受Vyloy治疗的患者。

作为一种首创的单克隆抗体，Vyloy通过靶向CLDN18.2跨膜蛋白，利用抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）来清除CLDN18.2阳性的肿瘤细胞研究表明，Vyloy与标准化疗联合使用能够有效减缓晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的疾病进展，并延长其生存期。尽管将Vyloy与标准化疗结合使用可能会产生一些副作用，但这些副作用通常被认为是可接受的，主要表现为胃肠道不适（如恶心和呕吐），多发生在治疗的初期阶段。

Vyloy的常见不良反应包括恶心、呕吐、食欲减退、中性粒细胞减少（即白细胞中抗感染的中性粒细胞数量降低）、体重减轻、发热、低白蛋白血症（血液中白蛋白水平偏低）以及外周水肿（主要是脚踝和脚部的肿胀现象）。