在使用Tevimbra（Tislelizumab-jsgr）治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的过程中，临床研究发现了一系列需要关注的重要警示和注意事项。这些主要包括免疫介导的不良反应、输液相关反应、异基因造血干细胞移植（HSCT）的并发症以及孕期用药的胚胎-胎儿毒性等。在遇到严重不良反应时，应考虑停药并在恢复后逐步减少剂量，或者根据情况决定是否永久停用。

1. 严重及致命的免疫介导不良反应

Tevimbra作为一种单克隆抗体，主要通过阻断PD-1/PD-L1信号通路来解除免疫系统的抑制。这一机制有助于激活免疫反应，但同时也可能导致严重或致命的免疫介导不良反应，影响任何器官系统。常见的免疫介导不良反应包括：

免疫介导性肺炎

结肠炎

内分泌疾病

肾炎及肾功能不全

皮肤反应

这些不良反应可以在开始治疗后的任何时间点发生，甚至在停药后仍有可能出现。因此，医生需密切监测患者的症状，定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能，并在怀疑存在免疫介导不良反应时进行适当检查以排除其他可能因素（如感染）。对出现相关症状的患者应迅速开展医疗管理，并及时咨询相关专业。

2. 输液相关反应

输液过程中可能出现的严重或危及生命的反应，应给予高度重视。对于轻度（1级）的输液反应，可以减慢输注速度；若为中度（2级）反应，则应中断输注。若患者出现严重（3级）或危及生命（4级）反应，应立即停止输注，并考虑永久停用Tevimbra，以保障患者安全。

3. 同种异体HSCT的并发症

在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗前后进行异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者，可能会面临严重的并发症风险。这些并发症包括超急性移植物抗宿主病（GVHD）、急性GVHD、慢性GVHD以及其他相关并发症，如肝小静脉闭塞性疾病和类固醇需求性发热综合征等。尽管在阻断治疗与同种异体HSCT之间可能进行干预治疗，这些风险仍然存在。因此，必须对患者进行严密随访，及时识别并处理移植相关并发症，并权衡在移植前后使用Tevimbra的利弊。

4. 胚胎-胎儿毒性

Tevimbra在孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。研究显示，抑制PD-1/PD-L1信号通路可能增加胎儿在发育过程中的免疫介导排斥反应风险，从而导致胎儿死亡。因此，医务人员应告知有生育能力的女性关于潜在的胎儿风险。在治疗期间及最后一次给药后的4个月内，建议这些女性采取有效的避孕措施，并避免母乳喂养，以确保胎儿的安全。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=08ef1e3e-496f-4b0b-94ee-fbba3cc1985a##