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塞利尼索Nexpovio (selinexor)中文说明书

2019年7月3日,美国食品药品监督管理局加速批准塞利尼索Nexpovio (selinexor)与地塞米松联合用于复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,塞利尼索是一种用于治疗多发性骨髓瘤(一种骨髓癌症)的癌症药物。它与另外两种药物硼替佐米和地塞米松一起用于以前至少接受过一次治疗的成人。它也与地塞米松一起用于以前接受过至少四次治疗且自上次治疗后病情恶化的成人。

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副作用:塞利尼索会导致严重或致命的副作用。有些副作用可能要在你服用这种药几天或几周后才会出现。塞利尼索可能会引起严重的副作用。如果出现以下情况,请立即联系主治医生:视力模糊,视野狭窄,目痛或看到灯周围的光晕;严重的持续恶心、呕吐或腹泻;食欲不振,阻止你吃东西,并导致失重;困惑,头昏眼花、昏厥或精神状态变化;的症状败血症-发烧或发冷、严重嗜睡、心跳加快、呼吸急促、感觉非常不舒服;感染迹象——发烧、发冷、流感症状、咳嗽带粘液、口腔和咽喉溃疡、感到气短、身体一侧出现刺痛或疼痛的疱疹;或者低钠水平-头痛、口齿不清、严重虚弱、呕吐、失去协调性、感觉不稳定。如果您有某些副作用,您的治疗可能会延迟或永久停止。

塞利尼索的常见副作用可能包括:复视、视物模糊、对光或强光敏感;疲倦;麻木手或脚有刺痛或灼痛感;贫血、瘀伤或出血;血糖升高;发烧、感染、感冒或流感症状;钠和矿物质水平的变化;肝功能或肾功能测试异常;恶心、呕吐、食欲不振;腹泻,便秘;减肥;或者呼吸急促。这不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。服用塞利尼索产生任何的身体不适,都建议立即联系您的主治医生。

用法用量:多发性骨髓瘤的常用成人剂量:塞利尼索与硼替佐米和地塞米松(SVd)联合使用:在每周的第1天口服100 mg,每周一次,直到疾病进展或不可接受的毒性,与硼替佐米1.3 mg/m2组合,在每周的第1天皮下注射,每周一次,持续4周,然后停药1周;地塞米松20 mg口服,每周两次,每周第1天和第2天。塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合用于先前接受过至少1次治疗的多发性骨髓瘤患者。塞利尼索与地塞米松联合使用:在每周的第1天和第3天口服80 mg,直到疾病进展或不可接受的毒性,塞利尼索与地塞米松组合,在每周的第1天和第3天每剂量口服20mg 塞利尼索。塞利尼索与地塞米松联合用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者先前接受了至少4种治疗,并且其疾病对至少2种治疗是难治的蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

淋巴瘤的常规成人剂量:每周第1天和第3天口服60 mg,直到疾病进展或毒性不可接受。用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL ),包括由以下原因引起的DLBCL滤泡性淋巴瘤,在至少2行系统治疗后。

储存:储存在室温下,远离潮湿和高温。将每片塞利尼索片剂保存在泡罩包装中,直到准备好服用该剂量。


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