2019年7月3日，美国食品药品监督管理局加速批准塞利尼索Nexpovio (selinexor)与地塞米松联合用于复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，塞利尼索与一起使用硼替佐米和/或地塞米松治疗成人多发性骨髓瘤。塞利尼索也用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。塞利尼索是在其他药物不起作用或停止起作用后给予的。塞利尼索在“加速”的基础上获得了美国美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在临床研究中，一些人对塞利尼索有反应，但需要进一步研究。

在STORM第2部分招募的122名患者中评估了疗效(KCP-330-012；NCT02336815)，这是一项多中心、单组、开放标记的RRMM患者研究，这些患者此前接受了三种或更多种抗骨髓瘤治疗方案，包括烷化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和抗CD38单克隆抗体。此外，这种疾病对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体和最后的治疗方法都是难治的。这些患者在每周的第1天和第3天接受塞利尼索 (80 mg)和地塞米松(20 mg)的联合治疗。

该批准是基于对83例对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和达拉妥单抗难治性疾病的患者进行的预先指定的亚组分析的有效性和安全性。总缓解率为25.3% (95% CI: 16.4，36)，其中1例完全缓解(CR)，无CR，4例非常好的部分缓解和16例部分缓解。首次缓解的中位时间为4周(范围:1至10周)。中位缓解持续时间为3.8个月(95%可信区间:2.3，不可估计)。疗效评估得到了正在进行的多发性骨髓瘤患者随机试验的额外信息的支持。

在服用塞利尼索的患者中，至少20%的患者报告的常见不良反应包括血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。塞利尼索的推荐剂量为80 mg，每周第1天和第3天联合口服地塞米松。

塞利尼索2022年7月24日正式在中国上市，但由于上市时间较短国内各大药房很难买到，有需要的患者可以从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。现在全球市场上我们可以了解到美国原研版和老挝仿制版本，塞利尼索美国原研药的规格为20mg*8片，价格为154000元人民币，价格比较昂贵，给很多患者带来了较重的经济负担。老挝版塞利尼索是老挝南塔金象药厂生产的，规格为20mg*16片，价格为5300元一盒。