索托拉西布（sotorasib）联合帕尼单抗（panitumumab）近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）成年患者。这些患者先前已接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。同时获批的还有QIAGEN公司的therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒，该试剂盒可辅助识别含有KRAS G12C突变的结直肠癌患者，帮助确定适合接受索托拉西布联合帕尼单抗治疗的人群。

索托拉西布与帕尼单抗的联合治疗方案在CodeBreaK 300临床试验中展现出显著疗效。该试验针对KRAS G12C突变的mCRC患者，使用QIAGEN试剂盒进行突变鉴定。结果显示，接受索托拉西布960 mg每日一次口服联合帕尼单抗治疗的患者，中位无进展生存期（PFS）达到5.6个月，相比标准治疗组的2个月显著延长。此外，该联合治疗方案的总缓解率（ORR）也达到26%，而标准治疗组为0%。

在安全性方面，索托拉西布960 mg/帕尼单抗组合的最常见不良反应包括皮疹、皮肤干燥、腹泻、口腔炎、疲劳和肌肉骨骼疼痛。大多数不良反应为轻至中度，可通过适当的支持性治疗进行缓解。

此次FDA的批准为KRAS G12C突变的结直肠癌患者提供了新的治疗选择。索托拉西布作为一种创新药物，通过与KRAS G12C突变蛋白结合并抑制其活性，从而阻断肿瘤生长信号。与帕尼单抗的联合使用进一步增强了其抗肿瘤效果，为患者带来了更长的生存期和更高的生活质量。