索托拉西布（sotorasib）是一种创新的KRAS G12C抑制剂，近期在治疗结直肠癌领域取得了重要突破。2025年1月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准索托拉西布联合帕尼单抗（panitumumab）用于治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）成年患者。这一批准基于CodeBreaK 300临床试验的积极结果，该试验显示，索托拉西布与帕尼单抗的联合疗法在先前接受过化疗的患者中显著延长了无进展生存期（PFS）。

具体而言，接受960mg索托拉西布和帕尼单抗治疗的患者，中位PFS达到了5.6个月，相比标准治疗组的2个月有显著提升。此外，该联合疗法还展现出了较高的总缓解率（ORR），达到26%，而标准治疗组的ORR为0%。这些数据充分证明了索托拉西布联合帕尼单抗在治疗KRAS G12C突变型结直肠癌方面的优异疗效。

值得一提的是，FDA同时批准了QIAGEN公司的therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒，用于辅助识别适合接受索托拉西布联合帕尼单抗治疗的结直肠癌患者。这一试剂盒的推出，将有助于更精准地筛选患者，提高治疗的针对性和有效性。

在安全性方面，索托拉西布联合帕尼单抗的疗法也表现良好。虽然常见的不良反应包括皮疹、皮肤干燥、腹泻、口腔炎、疲劳和肌肉骨骼疼痛等，但大多数症状为轻至中度，并可通过适当的支持性治疗进行缓解。

综上所述，索托拉西布作为一种针对KRAS G12C突变的新型抑制剂，联合帕尼单抗在治疗转移性结直肠癌方面展现出了显著的疗效和可控的安全性。这一疗法的批准，为结直肠癌患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生存质量和预后。