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艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂,通过减少肿瘤代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的异常产生来发挥作用,从而导致恶性细胞的分化。美国食品和药物管理局(FDA) 认为它是一流的药物。它的临床适应症是什么呢?
2018 年7月,艾伏尼布在美国获批用于IDH1突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML) 。
2019 年5月,艾伏尼布 在美国获批用于新诊断的急性髓性白血病 (AML),经 FDA 批准的测试检测到易感 IDH1 突变,用于年龄至少 75 岁或合并症排除的患者使用强化诱导化疗。
2021 年8月,FDA 批准 艾伏尼布用于经FDA 批准的测试检测到异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 突变的既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
以上就是临床中美国食品和药物管理局(FDA) 批准的艾伏尼布适应症,该药物还被授予孤儿药和优先审查的称号。据小编了解,艾伏尼布目前已经通过药监局的批准在中国成功上市,但经过查询,发现该药物在药房一直处于缺货状态,患者无法购买。海外目前售有该药物,规格250mg*60片的艾伏尼布原研药价格在269500人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。患者购买需要凭借处方,该药物可能会有一些副作用,因此请谨慎使用。