通用名称：拉洛替尼/硫酸拉罗替尼胶囊/硫酸拉罗替尼囗服溶液/维泰凯/維泰凱/larotrectinib/VITRAKVI

商品名称:VITRAKVI

规格：胶囊：25mg*56粒；100mg*56粒；口服溶液：20mg/ml

国内上市:已上市

医保:已纳入医保

原研药:拜耳

仿制药:有

【二、适应症】拉罗替尼用于治疗成人、儿童和 4 周及以上婴儿的某种类型的实体肿瘤，这些肿瘤已扩散到身体其他部位或无法通过手术成功治疗。只有在没有其他治疗方法并且接受其他治疗后肿瘤恶化时才使用这种药物。

【三、用法用量】

本品治疗需依据NTRK基因融合状态精准筛选患者。对于体表面积不低于1.0平方米的成人及儿童患者，建议采用100毫克口服剂量，每日分两次服用。而对于体表面积小于1.0平方米的儿童患者，则应根据体表面积调整剂量至100毫克每平方米，同样每日分两次服用。

【四、使用注意事项】

中枢神经系统(CNS)影响:建议患者和护理人员注意中枢神经系统不良反应的风险，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。如果出现神经毒性，建议患者不要驾驶或操作危险机

械。根据严重程度暂停并调整剂量，或永久停用本品。

骨折:及时评估有骨折症状或体征的患者。

肝毒性:在治疗第一个月每两周监测一次肝功能，包括ALT和AST，然后每月监测一次，并根据临床指征进行监测。根据严重程度暂停使用和调整剂量，或永久停用本品。

胎儿毒性:可引起胎儿伤害。告知育龄期女性患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。

【五、副作用】

拉罗替尼最常见的副作用（可能影响超过五分之一的人）是疲倦、头晕、便秘、恶心、呕吐、贫血（红细胞计数低）以及血液中丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶水平升高（肝脏问题的征兆）。

【六、疗效】

正在进行的三项研究针对 102 名 NTRK 基因融合实体瘤患者，结果表明拉罗替尼可有效缩小患者肿瘤。在这些研究中，67% 服用拉罗替尼的患者肿瘤缩小，平均肿瘤缩小至不到原始大小的一半。此外，肿瘤缩小速度很快（2 个月内）。

【七、耐药处理】

参见临床诊疗指南或咨询主治医生

【八、价格及购买】

目前拉罗替尼已经在国内上市了，并纳入了国内的医保报销项目，国内的价格在30000元左右。据了解，在海外上市的拉罗替尼所有规格都在20000元左右，这对于很多家庭有很大的经济压力。另外，拉罗替尼有相关仿制药在国外上市，分别在老挝和孟加拉的不同药厂上市，价格在2000-4000元不等。