【一、药品基本信息】

通用名称:Valcyte，万赛维，缬更昔洛韦

商品名称:Valcyte

规格：450mg*60片

国内上市:已上市

医保:未纳入医保

原研药:加拿大Patheon

仿制药:有

【二、适应症】

缬更昔洛韦用于治疗获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 患者的巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎（可能导致失明的眼部感染）。缬更昔洛韦还用于预防接受过心脏、肾脏或肾脏-胰腺移植且有可能患上 CMV 疾病的人的巨细胞病毒 (CMV) 疾病。

【三、用法用量】

对于成人患者：

治疗CMV视网膜炎：

起始阶段：每次900毫克，每日两次，持续21天。

维持阶段：每次900毫克，每日一次。

预防心脏及肾胰腺移植后的CMV疾病：

每日一次，每次900毫克，自移植后10天内开始，持续至移植后100天。

预防肾移植后的CMV疾病：

每日一次，每次900毫克，自移植后10天内开始，持续至移植后200天。

对于儿科患者：

预防4个月至16岁肾移植高危患儿的CMV疾病：

每日一次，剂量根据患儿体表面积（BSA）与肌酐清除率（CrCI）计算（公式：7×BSA×CrCI）。治疗自移植后10天内启动，持续至移植后200天。

预防1个月至16岁心脏移植高危患儿的CMV疾病：

同样采用每日一次，剂量依据患儿体表面积与肌酐清除率计算（公式同上）。治疗从移植后10天内开始，持续至移植后100天。

【四、使用注意事项】

缬更昔洛韦可能会降低您体内的红细胞、白细胞和血小板数量，从而导致严重甚至危及生命的问题。如果您现在或曾经出现过红细胞、白细胞或血小板数量减少的情况；或者出现其他血液或出血问题，请告知您的医生。如果您曾因服用与缬更昔洛韦类似的药物（如更昔洛韦 (Cytovene)）的副作用而出现血液问题，请告知您的医生。此外，如果您正在服用或曾经服用过以下任何药物，请告知您的医生和药剂师：化疗药物，如阿霉素 (Doxil)、长春花碱和长春新碱；氨苯砜；氟胞嘧啶 (Ancobon)；羟基脲 (Droxia、Siklos)；免疫抑制剂，如环孢菌素 (Gengraf、Neoral、Sandimmune) 和他克莫司 (Prograf)；治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 的药物，包括地达诺辛 (Videx) 或齐多夫定 (Retrovir、AZT)；喷他脒 (NebuPent、Pentam)；甲氧苄啶/磺胺甲恶唑 (Bactrim、Septra)；或者如果您已经接受或正在接受放射 (X 射线) 治疗。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：过度疲劳；虚弱；皮肤苍白；头晕；意识模糊；心跳加速；入睡困难或难以保持睡眠；呼吸急促；异常出血或瘀伤；或喉咙痛、发烧、发冷、咳嗽或其他感染迹象。

缬更昔洛韦可能会伤害胎儿。如果您怀孕或计划怀孕，请勿服用缬更昔洛韦。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠测试，并在治疗期间和最后一次服药后 30 天内采取有效的避孕措施。如果您是男性，并且您的伴侣可能怀孕，您应该在服用此药物期间和最后一次服药后 90 天内使用避孕套。如果您对避孕有疑问，请咨询您的医生。如果您在服用缬更昔洛韦期间怀孕，请立即致电您的医生。

缬更昔洛韦可能会暂时或永久降低男性和女性的生育能力。请咨询您的医生有关服用缬更昔洛韦的风险。

服用缬更昔洛韦的实验动物患上了癌症。目前尚不清楚缬更昔洛韦是否会增加人类患癌症的风险。

遵守与医生、眼科医生和实验室的所有预约。您的医生可能会要求您定期进行眼科检查和某些测试，以检查您的身体对缬更昔洛韦的反应。

与您的医生讨论服用缬更昔洛韦的风险。

【五、副作用】

在成人患者中，观察到的主要不良反应及实验室检查异常（发生率≥20%）包括腹泻、发热、疲乏、恶心、震颤、中性粒细胞计数下降、贫血、白细胞减少、血小板减少、头痛、失眠、尿路感染以及呕吐。

对于儿科患者群体，最频繁报告的不良反应及实验室检查结果异常（同样发生于≥20%的儿科患者中）则为腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少、白细胞降低、以及头痛。

【六、疗效】

1、CMV 视网膜炎治疗效果

用盐酸缬更昔洛韦片维持治疗的患者中，从随机到 CMV 视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226(160)天和 219(125)天

2、移植后 CMV 病毒感染的预防

在移植后的6月内 CMV 感染发生率在盐酸缬更昔洛韦片组(n=239)为 12.1%，而对照组为15.2%。

【七、耐药处理】

参见临床诊疗指南或咨询主治医生

【八、价格及购买】

万赛维目前已经在国内上市，但是还没有纳入我国的医保报销项目，患者可以直接从国内医院药房进行购买。国内上市的万赛维价格较高，规格为0.45g*60片的价格是15000元左右，具体价格可以咨询当地医院药房。据了解，万赛维在不同国家上市的原研版价格不同，印度上市的价格在4000元左右。另外，万塞维有在老挝上市的仿制版，价格在2200元左右。