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【一、药品基本信息】
通用名称:卡玛替尼/卡帕替尼/泰芮塔/Capmatinib/Tabrecta
商品名称:Tabrecta
规格:150mg*56片和200mg*56片
国内上市:已上市
医保:已纳入医保
原研药:德国诺华
仿制药:有
【二、适应症】
卡马替尼用于治疗已扩散至身体其他部位的某种类型的非小细胞肺癌 (NSCLC)。
【三、用法用量】
卡马替尼只能凭处方获得,并且应由有使用抗癌药物经验的医生开始和监督治疗。
在开始治疗之前,患者应该接受检测以确认其癌症中是否存在 METex14 跳跃突变。
卡马替尼以口服片剂形式提供。建议剂量为每天两次,每次 400 毫克。只要患者从中受益,就可以继续使用卡马替尼进行治疗。如果出现某些副作用,医生可能会决定减少剂量,或中断或停止使用卡马替尼进行治疗。
【四、使用注意事项】
间质性肺病/肺炎:需密切监测患者是否出现新的或肺部症状恶化的迹象,这可能表明间质性肺病(ILD)/肺炎的发生。一旦确诊ILD/肺炎,应立即永久停止使用本品。
肝毒性:需定期进行肝功能检查以监测肝毒性。根据肝损伤的严重程度,可能需要暂停用药、调整剂量或永久停用本品。
光敏性风险:本品可能增加对光的敏感性,导致光敏反应。因此,建议患者减少直接暴露于紫外线下,并采取适当的防护措施。
胚胎-胎儿毒性:本品可能对胎儿造成潜在伤害。务必向患者明确说明这一风险,并指导他们采取有效的避孕措施以避免怀孕。
【五、副作用】
卡马替尼最常见的副作用(可能影响超过五分之一的人)是外周水肿(尤其是手、脚踝或脚肿胀)、恶心(感觉不舒服)、疲倦、血液中肌酐水平升高(肾脏问题的征兆)、呕吐、呼吸困难、食欲不振和背痛。
卡马替尼最常见的严重副作用是呼吸困难、间质性肺病(一种导致肺部瘢痕形成的疾病)和肺炎(肺部炎症)、蜂窝织炎(深层皮肤组织炎症)、外周水肿和血液中肝酶丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 以及淀粉酶和/或脂肪酶(胰腺问题的征兆)水平升高。
【六、疗效】
卡马替尼的效果在一项主要研究中进行了调查,该研究涉及 100 名患有“METex14 跳跃”突变的晚期 NSCLC 患者,这些患者的疾病在之前接受过免疫疗法(含或不含铂类化疗)治疗后出现进展。使用身体扫描评估了治疗反应(癌症大小缩小),44% 的患者在接受 卡马替尼治疗后癌症部分或完全缩小。平均而言,反应持续至少 10 个月。
在这项研究中,卡马替尼并未与任何其他 NSCLC 治疗方法或安慰剂(假治疗)进行比较。
【七、耐药处理】
参见临床诊疗指南或咨询主治医生
【八、价格及购买】
卡马替尼目前已经在国内上市,并纳入国内的医保报销项目。根据相关数据显示,卡马替尼在欧洲市场的售价较高,一盒规格为200mg120粒的药品价格约为57000元;而在中国香港,价格相对较低,一盒规格为200mg60粒的卡马替尼售价为35000元左右。此外,老挝市场上也有供应卡马替尼的不同版本,每盒包含56粒,价格约在2500至3400元之间。