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考比替尼/卡比替尼对胎儿有什么影响?

根据其作用机制和动物生殖研究发现,向孕妇给药时,考比替尼/卡比替尼可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,在器官发生期间,妊娠大鼠口服考比替尼/卡比替尼具有致畸和胚胎毒性,剂量导致的暴露量是在人体内以60 mg推荐人体剂量观察到的暴露量的0.9至1.4倍。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的女性在使用考比替尼/卡比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼/卡比替尼后的2周内使用有效避孕方法考比替尼/卡比替尼与维莫非尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。作为一种单一药物,考比替尼/卡比替尼也适用于治疗患有组织细胞肿瘤的成年患者。


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