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伊沙佐米说明书

一、基本信息

伊沙佐米是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物,属于蛋白酶体抑制剂,其化学名称为 N-(2-氨基-4-苯基丁酸)-N-[(1R)-1-[(2S)-2-[(1R)-1-氰基-2-(3-吡啶基) 乙基]吡咯烷-1-基]-3-甲基-1-氧代丁烷-2-基] 氨基甲酸叔丁酯。

二、适应症

伊沙佐米主要适用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。常与来那度胺和地塞米松联合使用,组成三药联合治疗方案,通过协同作用,有效控制多发性骨髓瘤病情进展。

三、用法用量

给药方式:伊沙佐米为口服给药,这种方式相较于注射给药更为便捷,患者依从性相对较高。

剂量:推荐起始剂量为 4mg,在每个 28 天治疗周期的第 1、8 和 15 天口服。需注意,应在进食前至少 1 小时或进食后至少 2 小时服用,以确保药物的最佳吸收效果。

调整:在治疗过程中,医生会根据患者的耐受性和安全性,对剂量进行调整。若出现严重不良反应,可能会降低剂量或者暂停给药,待不良反应缓解后,再决定是否恢复用药以及恢复的剂量。

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四、不良反应

常见不良反应:包括腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变、恶心、呕吐、疲劳、背痛等。这些不良反应大多程度较轻,多数患者能够耐受。

严重不良反应:尽管发生率较低,但仍需警惕,如严重的血液系统毒性,包括中性粒细胞减少、贫血等,可能增加感染风险;也可能出现肝毒性,表现为转氨酶升高。一旦出现严重不良反应,需立即告知医生,采取相应的治疗措施。

五、注意事项

血液学毒性:定期监测全血细胞计数,尤其是在治疗的前几个周期。若出现严重的血液学毒性,医生可能会延迟给药、降低剂量或中断治疗。

周围神经病变:密切关注患者是否出现周围神经病变的症状,如手脚麻木、刺痛、感觉异常等。若症状加重,需调整治疗方案。

肝肾功能监测:定期检查肝肾功能,因为伊沙佐米主要通过肝脏代谢,经肾脏排泄。肝肾功能不全的患者,用药时需更加谨慎,医生会根据具体情况调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女:伊沙佐米可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。哺乳期妇女使用时,应停止哺乳,因为目前尚不清楚伊沙佐米是否会通过乳汁分泌。

药物相互作用:告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂等,因为伊沙佐米可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应的发生风险。

伊沙佐米为多发性骨髓瘤患者提供了一种有效的治疗选择,但在使用过程中,患者务必严格遵循医生的指导,了解并重视药物的各项注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

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