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恩美曲妥珠单抗(Trastuzumab emtansine),以前称为曲妥珠单抗-DM1 (T-DM1 ),是第一种HER2抗体药物缀合物(ADC ),由基因泰克的曲妥珠单抗抗体与免疫原的细胞杀伤剂DM1连接而成。T-DM1结合了两种策略-抗HER2活性和强效抗微管剂DM1(一种美登素衍生物)的靶向细胞内递送-以产生细胞周期停滞和凋亡。
恩美曲妥珠单抗目前已经在国内上市,但是并未纳入医保,价格高达两万元左右,价格十分高昂,普通家庭患者根本无法承受,只有通过国外进行购买。恩美曲妥珠单抗只有原研药,国外的主要是土耳其原研药,还有中国香港的原研药。土耳其原研药价格在3500元左右,规格是100mg;香港原研药价格在12000元左右,规格同样是100mg。土耳其原研药和香港原研药同国内恩美曲妥珠单抗药物成分一致。
恩美曲妥珠单抗以商品名Kadcyla上市,适用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者,这些患者已经使用紫杉烷和/或曲妥珠单抗治疗转移性疾病或在辅助治疗后6个月内癌症复发。FDA的标签有两个注意事项:首先,恩美曲妥珠单抗和曲妥珠单抗不能互换。第二,存在严重副作用的黑盒警告,如肝毒性、胚胎-胎儿毒性和心脏毒性。