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赫赛莱(恩美曲妥珠单抗,Trastuzumab emtansine)目前已经在国内上市,但是并未纳入医保,价格高达两万元左右,价格十分高昂,普通家庭患者根本无法承受,只有通过国外进行购买。
恩美曲妥珠单抗只有原研药,国外的主要是土耳其原研药,还有中国香港的原研药。土耳其原研药价格在3500元左右,规格是100mg;香港原研药价格在12000元左右,规格同样是100mg。土耳其原研药和香港原研药同国内恩美曲妥珠单抗药物成分一致。
恩美曲妥珠单抗注射液用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌(已扩散的癌症),这些患者之前接受了其他药物(如曲妥珠单抗、紫杉烷类药物)治疗效果不佳,或者在完成治疗的6个月期间或之内癌症复发。它还被用作HER2阳性早期乳腺癌患者的附加治疗,这些患者在接受紫杉烷药物和曲妥珠单抗治疗后仍有癌症。HER2蛋白由一些乳腺肿瘤产生。恩美曲妥珠单抗干扰这种蛋白质的生长,这也阻止肿瘤生长。然后肿瘤细胞会被身体消灭。
当作为单一药物治疗晚期乳腺癌时,它是有效的并且通常耐受性良好。现已在随机试验中证明了晚期乳腺癌一线、二线和二线后治疗的疗效。T-DM1目前正在被评估为早期乳腺癌的辅助治疗。它具有几种作用机制,包括曲妥珠单抗的抗肿瘤作用和DM1的抗肿瘤作用,DM1是一种细胞毒性抗微管剂,在溶酶体中的人表皮生长因子受体-2 (HER2)-T-DM1复合物降解时在靶细胞内释放。