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伊沙佐米中文版说明书

【中文名称】伊沙佐米

【英文名称】Ixazomib

【商品名】Ninlaro

【适应症】

1.伊沙佐米是一种处方药,用于与来那度胺和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤,适用于之前接受过至少一次多发性骨髓瘤治疗的患者。

2.伊沙佐米不适合被用来治疗的患者: ·

正在接受维持治疗的患者,或新近被诊断为多发性骨髓瘤的患者,除非他们是对照临床试验的参与者。

2. 尚不清楚伊沙佐米对儿童是否安全有效

【储存方法】

1.在室温下储存伊沙佐米。不要储存在30°C( 86°F)以上。

2.不要冷冻伊沙佐米。

3.每次使用前,将伊沙佐米胶囊保存在原包装中。·

4.询问您的医生如何处理(扔掉)未使用的伊沙佐米。

【用法用量】

2025021711313607360

请严格按照您的医疗服务提供者的建议服用伊沙佐米,包括配合使用的来那度胺和地塞米松。

1.医生将在伊沙佐米治疗期间进行血液测试,以检查副作用。

2.在未咨询您的医务人员之前,请勿改变剂量或停止服用伊沙佐米。 ·

3.伊沙佐米按循环周期服用,每个周期持续4周(28 天)。

4.伊沙佐米的常用剂量为每周1次,每次1粒胶囊,

5.每个周期的前3周需要在每周的同一天服用伊沙佐米

6.每天大约在同一时间服用每剂伊沙佐米,

7.饭前至少1小时或饭后至少2小时服用伊沙佐米。 ·

8.用水吞服伊沙佐米胶囊。不要压碎、咀嚼或打开胶囊。·

9.如果您错过了一剂伊沙佐米,或如果您延迟服用一剂,请在下一次预定剂量超过3天(72小时)后服用该剂量。如果在下一次预定剂量的 3 天(72 小时)内,请勿服用遗漏剂量的伊沙佐米。

10.服用过多的伊沙佐米(过量)会导致严重的副作用,包括死亡。如果您服用的伊沙佐米量超过了医生的指导用量,请立即致电医生并前往最近的医院急诊室。

【常见的副作用】

1.白细胞计数低(中性粒细胞减少症)

2.支气管炎

3.如果您在伊沙佐米治疗期间出现以下新的或恶化的体征或症状,请告知您的医务人员:

水痘病毒(带状疱疹)再激活引起的皮疹和疼痛(带状疱疹)

视力模糊或其他视力变化、干眼症和红眼病(结膜炎)

【严重的副作用】

1.血小板计数低(血小板减少症)如果血小板计数太低,可能需要输血。如果有任何血小板计数低的迹象,包括出血和容易擦伤,请告知医生症状。

2.胃和肠(胃肠)问题,常见腹泻、便秘、恶心和呕吐;如果出现任何这些症状,并这些症状在治疗期间没有消失,请联系医生。

3.神经问题,如果您出现任何新的或恶化的症状包括: 麻刺感,脚或手有灼热感,麻木,您的胳膊或腿无力,疼痛,请告知医生。

4.肿胀,如果脸部、手臂、手、腿、脚踝或脚出现肿胀,体重因肿胀而增加,请告知医生。

5.皮肤反应,伊沙佐米的皮疹很常见。伊沙佐米可能会导致皮疹和其他严重的皮肤反应,并可能导致死亡。如果出现新的或恶化的皮疹、严重的皮肤起泡或脱皮或口腔溃疡,请立即告知医生。

6.血栓性微血管病(TMA),如果在伊沙佐米治疗期间出现以下任何体征或症状,请立即联系医生寻求医疗帮助:发热、疲劳、排尿减少、流鼻血

7.肝脏问题。如果您出现以下肝脏问题迹象,请告知您的医务人员: 皮肤发黄或眼白、右上腹(腹部)疼痛。

【注意事项】

1.避免直接接触胶囊内容物。如果您不小心将伊沙佐米胶囊的粉末沾到皮肤上,请用肥皂和水彻底清洗该区域。

2.如果您不小心将伊沙佐米胶囊中的粉末弄到眼睛里,请用水充分冲洗眼睛。

3.如果您在服用一剂伊沙佐米后呕吐,请勿重复服用。在下一个预定的日期和时间再服用下一剂伊沙佐米。

4.您的医务人员可能会开一种与伊沙佐米一起服用的药物,以降低水痘病毒(带状疱疹)复发(再活化)的风险。

5.服用伊沙佐米前,请告知您的医务人员您的所有身体状况,包括您是否:

肝脏有问题

肾脏有问题或正在透析

已经怀孕或计划怀孕。伊沙佐米可能会伤害胎儿。

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